En 5 de febrero de 2026, el Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una carta a la industria alimentaria anunciando discreción en la aplicación de ciertas normas voluntarias “Sin colorantes artificiales” declaraciones de etiquetado sobre alimentos destinados a consumo humano. La actualización afecta todas las categorías de alimentos humanos, incluido productos nacionales e importados, y se aplica cuando los productos no contienen Colores certificados por la FDA regulado bajo 21 CFR Parte 74.
Detalles de la actualización
La FDA declaró que no tiene intención de tomar medidas coercitivas bajo Sección 403(a)(1) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos para afirmaciones específicas de “sin colorantes artificiales”, siempre que los alimentos No contiene ningún colorante certificado por la Ley FD&C. Esta aclaración permite a las empresas realizar declaraciones de etiquetado voluntarias incluso si los productos contienen colorantes derivados de fuentes no certificadas, que anteriormente limitaba el uso de tales reclamaciones.
Las reclamaciones permitidas incluyen: “elaborado sin colorantes alimentarios artificiales”, “sin colorantes artificiales” y “sin colorantes artificiales añadidos”, siempre que el producto esté libre de colorantes sintéticos certificados por la FDA. La FDA enfatizó que esta política... No cambia los requisitos de declaración de ingredientes relacionado con el término “"artificial"”, y las empresas deben seguir cumpliendo con todas las demás normas aplicables de etiquetado y seguridad alimentaria. Es importante que las reclamaciones sean no ser falso o engañoso.
Fecha de entrada en vigor
Discreción de la FDA para la aplicación voluntaria “Sin colorantes artificiales” lLas reclamaciones de etiquetado son Vigente a partir del 5 de febrero de 2026.
Fecha límite para comentarios
Hay No hay fecha límite para comentarios ni comentarios públicos asociado con este anuncio, ya que se emitió como una carta de discreción de cumplimiento de la FDA en lugar de un borrador de guía o una norma propuesta.
Por qué es importante
Esta actualización proporciona claridad regulatoria y flexibilidad Para fabricantes de alimentos que gestionan las afirmaciones de etiquetado relacionadas con el color. Al apoyar una transición hacia alternativas de color no certificadas, La política se alinea con la actual esfuerzos de modernización digital y de formulación, reduce incertidumbre sobre el cumplimiento, y permite una comunicación más clara con el consumidor sin introducir nuevas cargas regulatorias.
Para quién es relevante
Esta actualización es particularmente relevante para REquipos de Asuntos Regulatorios, Garantía de Calidad, Etiquetado y Cumplimiento, así como Equipos de I+D y formulación involucrado en la selección de ingredientes y reclamos de cara al consumidor.
Próximos pasos
Las partes interesadas deberían Revisar las formulaciones actuales de los productos y las afirmaciones del etiquetado. para identificar productos elegibles para las declaraciones permitidas. Coordinación entre equipos regulatorios, de calidad y de etiquetado es esencial garantizar el cumplimiento continuo de las divulgaciones de ingredientes y todos los demás requisitos aplicables de la FDA.
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Preguntas frecuentes
¿Qué anunció la FDA con respecto a las afirmaciones “Sin colorantes artificiales”?
La FDA anunció discreción de cumplimiento, declarando que no tiene la intención de tomar medidas de cumplimiento para ciertas declaraciones voluntarias de “sin colorantes artificiales” cuando los alimentos no contienen colorantes certificados por la Ley FD&C.
¿Qué aditivos de color están cubiertos por esta política de la FDA?
La política se aplica a los alimentos que están libres de Colores certificados por la FDA enumerados en 21 CFR Parte 74.
¿Esta actualización cambia los requisitos de etiquetado de ingredientes?
No. La FDA aclaró que los requisitos de declaración de ingredientes, incluido el uso del término “artificial”, permanecen sin cambios.
¿Cómo puede RegASK ayudar a las empresas a gestionar actualizaciones de etiquetado de la FDA como esta?
RegASK ayuda a los equipos regulatorios y de cumplimiento a monitorear las políticas de cumplimiento de la FDA, evaluar el impacto del etiquetado en las carteras de productos y agilizar las revisiones multifuncionales utilizando inteligencia regulatoria impulsada por IA y automatización del flujo de trabajo.
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