の上 2025年4月11日 その 米国医師会雑誌（JAMA） 米国食品医薬品局（FDA）と国立衛生研究所（NIH）による最近の措置が及ぼす潜在的な影響を浮き彫りにした詳細な分析を発表しました。これらの機関は、多様性、公平性、包摂性（DEI）に関する重要なガイダンスをウェブサイトからひっそりと削除しており、臨床試験における多様性の将来について懸念が生じています。
重要なポイント:
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政策の転換: この撤回は連邦政府のDEIイニシアチブを標的とした大統領令に関連しているようで、包括的な医療研究における数十年にわたる進歩を脅かす可能性がある。
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規制の影響: 1997年のFDA近代化法は、臨床試験への女性およびマイノリティの参加を義務付けました。最近の変更により、この指令が損なわれ、新治療法の安全性と有効性に関するデータの代表性が低下する可能性があります。
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業界の懸念: 製薬会社は政治的な反発を警戒していると報じられており、中には監視を恐れて多様な人材の登録を優先することに躊躇する企業もある。
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歴史の教訓: 過去の臨床研究における代表性の見落としは、人種や民族間で薬剤反応に危険な格差を生じさせました。これは、臨床研究のあらゆる段階において多様性が不可欠であることを浮き彫りにしています。
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法的緊張: 1993 年の NIH 再活性化法など、議会からの明確な命令があるにもかかわらず、最近の行政措置は、多様性要件の連邦政府による施行が弱まっていることを示唆しています。
👉 より詳しい情報については、JAMA（2025 年 4 月 11 日発行）の記事全文をお読みください。
