アルゼンチン国立医学研究所が分散型臨床試験のガイドラインを提案

アルゼンチン ANMAT ガイドでは、スポンサーと研究者の役割と責任、インフォームドコンセント、治験製品の提供、研究手順、サポートソフトウェア、臨床データの保存など、臨床薬理学研究における分散要素の要件について概説しています。

ANMAT の規制要件…