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これらをお試しください: レグテックコンプライアンス

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より厳格な科学、より明確な表示:消費者製品規制…
2026年9月、消費者製品規制当局は、製品の成分や企業による製品説明について、より厳しい質問を投げかけた。
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2026年9月のライフサイエンス業界:規制当局が…
2026年9月、ライフサイエンス業界全体で一つのことが明らかになった。それは、規制当局が歩調を合わせ始めているということだ。当社のトレンドレーダーは、…
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規制関連業務とコンプライアンスを形作る5つの質問…
規制関連チームは、規制変更が市場、製品ポートフォリオ、事業機能全体に影響を及ぼす可能性のある環境で業務を行っています。
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ライフサイエンス規制を形成する5つのトレンド
RegASKの規制情報専門家は、2020年7月25日から8月25日の間にライフサイエンス分野で際立った5つの規制動向を指摘しています。
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消費者製品のコンプライアンスを形成する5つのトレンド
RegASKの規制情報専門家は、7月25日から8月25日までの期間に消費財分野で際立っていた5つの規制動向を指摘しています。
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EUDAMEDが義務化へ:医療機器のコンプライアンスが厳格化…
2026年半ば、世界最大の市場3つで同時に医療機器のコンプライアンスが強化され、医療機器と体外診断用医薬品(IVD)が最も忙しい市場となった。
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2026年の医薬品価格と市場アクセス:メディケアの交渉…
2026年半ば、医薬品規制の中心は医薬品価格設定と市場アクセスに移り、焦点は登録から資金、価格、そして市場アクセスへと移った。
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GMP(医薬品製造管理基準)の執行が強化:FDAの警告書、輸入規制…
2026年半ばにGMPの執行が著しく強化され、製造検査が他の検査の中で最も高い割合でリスクの高い規制警告を発した。
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アジア太平洋地域の輸入規制が強化:オーストラリアの手数料、シンガポール…
2026年6月、アジア太平洋地域では輸入規制が複数の面で強化され、オーストラリア、シンガポール、フィリピンはそれぞれ輸入コストや関税を引き上げた。
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農薬・残留基準の見直し:日本…
2026年6月、農薬と残留基準が改めて精査され、日本とタイは残留基準値に関する協議を開始し、ドイツは…
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