2024年11月19日、 欧州食品安全機関 (EFSA) 栄養、新規食品、食品アレルゲンに関する委員会（NDA）は、規則（EC）No 1924/2006の第13条（5）に基づいて提出された健康強調表示申請を評価する科学的意見を発表しました。オーストリアの管轄当局を通じてAlzchem Trostberg GmbHが提出したこの申請は、クレアチン補給と認知能力の向上を結び付ける主張を立証することを目的としていました。
調査結果の要約
- クレアチンは食品成分として十分に特徴付けられています。
- 認知機能の改善は有益な生理学的効果として認識されています。
- 提供された証拠は、クレアチン補給と認知能力の向上との間の因果関係を確立するものではありません。
主要な証拠の検討
- 人間研究: 21 件のヒト介入研究と追加の文献が評価されました。
- 高用量（短期間で 1 日 20 g）で観察された効果は、低用量または継続的な摂取（1 日 3 g）では持続しませんでした。
- 正常な状態またはストレス状態にある健康な個人において、記憶、注意、実行機能、または反応抑制に関して一貫した認知上の利点は見つかりませんでした。
- 罹患人口: 病気の患者を対象とした 3 つの介入研究でも、顕著な認知的利益は示されませんでした。
- 機構： 健康な成人における認知機能の向上を裏付けるメカニズムについては、弱い証拠が提示された。
インパクト
- EFSA の結論は、EU で販売される製品において、クレアチンと認知機能の向上を結びつける健康強調表示の使用を禁止している。
次のステップ
- 企業は、EFSA ガイドラインに準拠するために、クレアチン サプリメントのマーケティング戦略を見直し、調整する必要があります。
- クレアチンの認知効果に関する進行中の研究を監視し、製品の主張に影響を与える可能性のある規制の更新について最新情報を入手することをお勧めします。
この決定は、EU 市場における健康強調表示を立証するための強力な証拠の重要性を浮き彫りにしています。
