El 19 de noviembre de 2024, el Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) El Panel de Nutrición, Nuevos Alimentos y Alérgenos Alimentarios (NDA) emitió un dictamen científico que evalúa una solicitud de declaración de propiedades saludables presentada de conformidad con el artículo 13(5) del Reglamento (CE) n.º 1924/2006. La solicitud, presentada por Alzchem Trostberg GmbH a través de la Autoridad Competente de Austria, buscaba fundamentar las afirmaciones que vinculaban la suplementación con creatina con mejoras en el rendimiento cognitivo.
Resumen de los hallazgos
- La creatina está suficientemente caracterizada como componente alimentario.
- La mejora de la función cognitiva se reconoce como un efecto fisiológico beneficioso.
- La evidencia proporcionada no establece una relación de causa y efecto entre la suplementación con creatina y un mejor rendimiento cognitivo.
Evidencia clave revisada
- Estudios humanos: Se evaluaron 21 estudios de intervención humana, junto con literatura adicional.
- Los efectos observados en dosis altas (20 g/día durante períodos cortos) no persistieron en dosis más bajas o con un consumo continuo (3 g/día).
- No se encontraron beneficios cognitivos consistentes para la memoria, la atención, la función ejecutiva o la inhibición de la respuesta en individuos sanos en condiciones normales o de estrés.
- Poblaciones enfermas: Tres estudios de intervención en individuos enfermos tampoco lograron mostrar beneficios cognitivos significativos.
- Mecanismo: Se presentó evidencia débil de un mecanismo que apoya la supuesta mejora cognitiva en adultos sanos.
Impacto
- La conclusión de la EFSA prohíbe el uso de declaraciones de propiedades saludables que vinculen la creatina con beneficios cognitivos en productos comercializados en la UE.
Próximos pasos
- Las empresas deben revisar y ajustar sus estrategias de marketing para los suplementos de creatina para garantizar el cumplimiento de las directrices de la EFSA.
- Se recomienda monitorear las investigaciones en curso sobre los efectos cognitivos de la creatina y mantenerse informado sobre posibles actualizaciones regulatorias que podrían afectar las afirmaciones del producto.
Esta decisión pone de relieve la importancia de disponer de pruebas sólidas para fundamentar las afirmaciones sobre la salud en el mercado de la UE.
Suscríbete a las últimas novedades regulatorias
Boletines informativos seleccionados
Información relevante de la industria
Acceda a información de expertos
