REGASKがGCC医薬品安全性研修2026で講演
RegASKでお会いしましょう GCC医薬品安全性監視研修2026, 湾岸地域全体から医薬品安全性監視、医薬品安全性、規制関連の専門家が集まり、患者安全における新たな要件、実践的な戦略、デジタルイノベーションを探求する場です。.
日付
2026年6月24日～25日
会場
モーベンピック グランド アル ブスタン ドバイ, ドバイ, アラブ首長国連邦
課題
湾岸地域全体で医薬品安全性監視の要件が進化するにつれ、医薬品安全性監視チームは、患者の安全性を維持しながら、現地の義務、グローバルなプロセス、および検査の期待事項を整合させる必要がある。.
01
地域ごとの期待値は変化し続けており、PVチームにとって継続的なコンプライアンス上の課題となっている。.
02
安全データ、症例管理、および報告は、多くの場合、複数のシステムと関係者にまたがる。.
03
QPPV（適格保護対象者）とPV（保護対象者）チームは、明確な責任体制、監査に対応できる記録、そして報告、シグナル管理、リスクプロセス全体にわたる一貫した証拠を必要とします。.
RegASKは、ライフサイエンスおよび消費財企業向けのエージェント型AI規制運用システムです。垂直統合型AIを搭載し、1,800名を超える規制分野の専門家からなるグローバルネットワークに支えられたRegASKは、企業が規制変更を予測し、影響を評価し、160以上の市場にわたるコンプライアンス活動を統括することを支援します。エージェント型AI、専門家の知見、およびエンタープライズガバナンスを単一のプラットフォームに統合することで、RegASKは断片化された規制業務を、監査対応可能な協調的な実行へと変革します。.
何千もの情報源を手作業で監視する代わりに、チームは実用的な洞察、優先順位付けされたワークフロー、そして規制の複雑さをより迅速、的確、かつ一貫性をもって乗り切るための自信を得ることができます。.
160以上
対象市場
1,800人以上
分野ごとの専門家
EU、米国、英国、カナダを含む160以上の市場を対象とした、ほぼリアルタイムの将来予測と影響評価、優先順位付けされたアラート機能。チームは、事態が発生する前に何が起こるかを把握できます。.
自動化されたワークフローは市場投入までの時間を短縮し、チームが本当に重要なこと、つまり戦略に集中できるようにします。.
オープンAPI、MCP、および事前構築済みのコネクタに加え、Veeva VaultとEsko向けのSSOにより、規制関連エコシステム全体に分散したデータを統合します。.
規制変更情報のモニタリング、文書管理、完全な監査証跡、そして1,800名以上の専門家へのアクセスにより、すべてのコンプライアンス判断を追跡可能かつ説明可能なものにします。
会場でお会いしましょう
医薬品安全性監視におけるAIと分析：予測的洞察の解明
セッション1： 午前9時30分～午前10時30分
アヌムは、GCC、EU、CIS、EAEU、アフリカ、東南アジアにまたがる医薬品、栄養補助食品、化粧品分野で13年の規制関連業務経験を有しています。GCCのエキスパートであり、RegASKのAgentic AIプラットフォームのコンテンツスペシャリストでもある彼女は、コンプライアンスチームが規制変更に先んじて対応し、安全性データを実用的な洞察へと変換できるよう支援しています。GCCファーマコビジランストレーニング2026では、ファーマコビジランスにおけるAIと分析に関するオープニングパネルのモデレーターを務めます。.
GCCファーマコビジランストレーニング2026は、6月24日～25日にドバイで開催され、湾岸地域全体からファーマコビジランス、規制関連、医薬品安全性、医療従事者が集まります。このプログラムは、規制の最新情報、ケーススタディ、デジタルトランスフォーメーション、新興技術を通じてファーマコビジランスの実践を向上させることに重点を置いています。RegASKは、業界リーダーとともに、エージェントAIと規制インテリジェンスが、組織が受動的なコンプライアンスから、患者の安全と規制の卓越性に対する予測的でデータ駆動型のアプローチへと移行するのにどのように役立つかを探ります。.
GCCファーマコビジランストレーニング2026で、RegASKにご参加ください。.
モーベンピック グランド アル ブスタン (ドバイ)
はい。RegASKは、オープンAPI、MCP、および事前構築済みのコネクタ（Veeva VaultやEskoとのSSO統合を含む）を通じて、チームが既に利用しているツールと連携し、ワークフローを中断することなく既存のエコシステムに統合できます。.
いいえ、RegASKは規制専門家を置き換えるものではありません。彼らの能力を強化し、より力を与えるものです。このプラットフォームは、手動による監視を自動化し、グローバルな規制変更を追跡し、実用的な洞察を提供することで、規制チームがより付加価値の高い業務に集中できるようにします。.
その結果、人間の専門知識と高度な自動化の両方を活用した、よりスマートで迅速なコンプライアンスが実現します。規制対応チームは、反復的なコンプライアンス業務に何時間も費やす代わりに、RegASKを活用することで、市場投入までの期間を短縮し、コンプライアンスリスクを軽減し、証拠に基づいた迅速な意思決定を行うことができます。.
はい。RegASKは、160以上の市場における地域別および多言語の規制遵守をサポートしています。.
AIを活用したこのエンジンは、120以上の言語で瞬時に翻訳を提供し、米国、カナダ、南米、EU、英国、アジア太平洋地域（日本、中国、韓国、オーストラリア、シンガポールなど）、GCC諸国といった特定の市場に合わせたローカライズされた情報を提供します。現地の規制専門家が、自動翻訳だけでは見落としがちな市場固有の背景情報を補足します。.
RegASK は GDPR に準拠しており、ISO 27001 や SOC 2 タイプ 2 などの国際的に認められた標準の認定を受けています。.
すべてのデータは転送中および保存時に暗号化され、アクセスは厳密にロールベースで行われ、プラットフォームは安全な Microsoft Azure インフラストラクチャ上でホストされます。.
ライフ サイエンスのクライアントの場合、RegASK は、該当する場合、GxP およびその他の関連する業界固有のセキュリティ フレームワークに準拠します。.
RegASKは、手動による規制監視、断片化されたワークフロー、および市場投入までの時間の遅延を解消します。このプラットフォームは、AI駆動のインテリジェンスとエージェントを1,800人以上の規制専門家のコミュニティと組み合わせることで、グローバルな規制追跡と変更検出を自動化して手作業を削減し、専門家が検証した実用的なガイダンスによって不確実性を低減し、要件、証拠、および決定を一元化することで情報のサイロ化を解消し、継続的な監視と監査対応のトレーサビリティによってコンプライアンスリスクを低減し、ローカライズされたカバレッジによって新しい市場に迅速に展開することを可能にします。その結果、より迅速なローンチが可能になり、チームは反復的なタスクではなく戦略に集中できるようになります。.
RegASKが、GCC諸国における医薬品安全性監視チームのコンプライアンス維持、査察対応、そして規制変更への対応をどのように支援するのかを見ていきましょう。.
