コンプライアンス戦略を将来に備える

最先端のテクノロジーを活用して、タイムリーな規制の更新、予測分析、自動化されたワークフローを提供します。規制の変更を先取りし、継続的なコンプライアンスを確保して、成功を持続させます。

デモを予約する
ライフサイエンスバナー1
ライフサイエンスバナー2

規制ソリューション

チャレンジグリーンアイコン

チャレンジ

最新情報 頻繁な規制変更FDAのアップデートやEUの指令などにより、 コンプライアンスのギャップ そして 非効率性 医薬品開発および臨床試験において。

3つの矢印の緑のアイコン
アラートアイコン

解決

RegAlertsは、 タイムリー, 正確な、 そして 実行可能な アラート。即時の通知と詳細な分析を受信して、医薬品開発、臨床試験、規制申請を積極的に管理します。

RegAlertsを探索する
チャレンジグリーンアイコン

チャレンジ

アクセス制限包括的な 実践的なコンプライアンス 洞察 データに基づく意思決定が困難になり、研究開発に影響を及ぼし、規制遵守を維持します。

3つの矢印の緑のアイコン
データ駆動型エクセレンスアイコン

解決

RegInsightsは、拡張分析を実現し、 データに基づく意思決定 研究開発とコンプライアンスのため。 最適化されたワークフローと洞察 規制遵守と研究の成功を保証します。

RegInsightsを探索する
チャレンジグリーンアイコン

チャレンジ

複雑な規制環境を乗り切ることは、 信頼できる正確な情報の欠如医薬品の承認と市場へのアクセスにおけるリスクが増大します。

3つの矢印の緑のアイコン
AskRegASK 製品アイコン

解決

Ask RegASKは 正確な そして 信頼性のある 規制に関する質問への回答。 1700人の規制専門家120か国以上 複雑な環境でも簡単にナビゲートできます。

Ask RegASKを探索する
チャレンジグリーンアイコン

チャレンジ

複数のコンプライアンスツールとプロセスを統合システムに統合することは困難であり、多くの場合、 非効率性と断片化されたワークフロー.

3つの矢印の緑のアイコン
Reggenius 製品アイコン (2)

解決

RegGeniusは複数の AI駆動型機能; GenAI会話プラットフォーム、拡張分析、コンテンツ要約、翻訳。 効率的な管理 規制申請、品質コンプライアンス、サプライチェーン運用など。

RegGeniusを探索する

RegASKを選ぶ理由

なぜRegaskなのか

RegASK では、高度な機械学習アルゴリズムと規制専門家の専門知識を組み合わせて、正確で実用的なタイムリーな洞察を提供します。

RegASK を活用して、高度なテクノロジーで規制リスクを特定して軽減し、エラーを減らして正確性を確保します。

RegASK は、お客様の特定のニーズに合わせて規制に関する洞察をカスタマイズし、関連性のある実用的な情報を提供します。当社のプラットフォームはあらゆる規模の企業に適応し、コンプライアンス管理に対する包括的かつ動的なアプローチを提供します。

RegASK の最先端プラットフォームは、規制ワークフローを変革する強力なタスク管理システムを備えており、規制プロセスのあらゆる側面をシームレスに管理できるようになります。

RegASK のタイムリーな監視によりコンプライアンス要件を先取りし、非コンプライアンスの問題を積極的に特定し、タイムリーなレポートを生成できます。

Cta 2 ストリップ
「RegASK は、カスタマイズされた、タイムリーで実用的な規制情報を提供し、ダイナミックなグローバル規制環境へのコンプライアンスを確保し、当社のビジネスに競争上の優位性をもたらします。RegASK との提携を決定したことを嬉しく思います。」

Todd Chermak R.Ph.、Ph.D.
GSVP 兼 免疫学およびプロテオミクス担当グローバルビジネスヘッド
CellCarta

リソース

US FDA Announces Public Meeting on Paediatric Legislati…
The Food and Drug Administration (FDA) has scheduled a public meeting titled “Interested Parties Meeting: Implementation of the Best Pharm…
続きを読む
Future focused key learning from 2024 to navigate the c…
The year 2024 has been pivotal for industries worldwide, as technological advancements, regulatory transformations, and evolving consumer de…
続きを読む
FDA (USA) Establishes New Center for Real-World Evidenc…
On December 12, 2024, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) announced the creation of the Center for Real-World Evidence and Innovatio…
続きを読む
FDA (USA) Issues Final Guidance on Predetermined Change…
On December 4, 2024, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued its final guidance, “Marketing Submission Recommendations for …
続きを読む
DINAVISA (Paraguay) Approves New Guideline for Good Eva…
On December 2, 2024, the National Directorate of Sanitary Surveillance (DINAVISA) introduced the “Guide to Good Evaluation Practices f…
続きを読む
AGEMED (ボリビア)、ガイドライン草案に関するパブリックコンサルテーションを開始
ボリビア医薬品・保健技術庁(AGEMED)は、2024年11月25日に、これに関するパブリックコンサルテーションの開始を発表しました…
続きを読む