NPRA、マレーシアにおけるバイオシミラーの登録に関するガイダンス文書とガイドラインを発表 Anum Qazi によって12th 1月 202419th 11月 2024 に投稿されました 製薬およびバイオテクノロジー マレーシア NPRAは、マレーシアにおけるバイオシミラーの登録に関するガイダンス文書およびガイドラインの第2版（2023年12月）で、バイオシミラー製品登録ガイドラインの改訂版を発表しました。 2022 年の WHO バイオシミラーガイドラインに沿って、主要な変更点は以下の点について明確化されています… 申し訳ございませんが、このプレミアム コンテンツは RegASK クライアントのみが対象です。 アラートの全コンテンツにアクセスしたり、すべてのニュースを閲覧したりしたいですか? 顧客ログイン デモを予約する ニュースを閲覧する 最新の規制ニュースを購読する 厳選されたニュースレター 関連業界情報 専門家の洞察にアクセス 購読する ANVISAが医療機器に関する規制を発表 欧州委員会は、有機製品の輸入に関する管理当局および管理団体のリストを改正する規則を公表した。
