2021 年医療用品広告規約の適用に関する TGA ガイダンス

FDA
医薬品広告コード(TGAC)は、2021年11月に医薬品(医薬品広告コード)規則2021により改正されました。移行期間は終了しており、消費者向けのすべての広告は、2022年7月1日から最新バージョンのTGACに準拠する必要があります。
企業や出版社のコンプライアンスを支援するために TGA 以下の内容を含むガイダンス文書を更新し、公開しました。
  • パート4 – 必須の記述およびその他の必要な情報
  • 第5部 – 特定の治療用製品に関する広告の追加要件
  • パート6 – 証言と推薦
  • パート7 – サンプルとインセンティブ
  • 第8部 – 制限された表現
  • パート9 – 価格情報
追加された情報は、ランディング ページ (上記の Web サイト) のリンクを介して Word および PDF ドキュメントとして提供されます。TGAC の他の部分に関するガイダンスは、近日中に更新されます。完了すると、ガイダンス全体が 1 つのドキュメント「オーストラリアの医薬品広告規制ガイドライン」で提供されます。
ランディング ページには、さまざまな広告コンプライアンス シナリオに関する情報と例が記載されています。
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