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FDA
2023年8月2日 - 規制ニュース
米国 FDA が医療機器の適格性に関する改訂ガイドラインを発行
この最終ガイダンスは、「医療機器開発ツールの適格性：業界、ツール開発者、食品医薬品局向けガイダンス」に代わるものです。
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医療機器
脳神経系医療機器
2023年8月1日 - 規制ニュース
カナダ保健省、非臨床バイオ医薬品に関する ICH ガイドラインを実施
カナダ保健省は、遺伝子治療における非臨床生体内分布の検討に関するガイドライン S12 の実施を発表しました。このガイドラインは…
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カナダ 医療機器
イタリア、世界で初めて合成食品と飼料を禁止
2023年8月1日 - 規制ニュース
イタリア、世界で初めて合成食品を禁止
MASAF はプレスリリースで、システムの製造、使用、市場への投入、輸入の禁止に関する法案についてのニュースを発表しました。
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フランス イタリア 食品と栄養
治験薬（imps）ラベルに関する臨床試験規則（ctr）の改正
2023年7月25日 - 規制ニュース
食品医薬品局、食品衛生法規の一部改正を提案
韓国食品医薬品安全処（MFDS）は、安全性通知を通じて医薬品の安全性に関する規制の一部改正を提案した。
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製薬およびバイオテクノロジー 韓国
プラスチック食品パッケージ内のサンドイッチ
2023年7月25日 - 規制ニュース
今後のプラスチック禁止：オーストラリアとニュージーランド
APCO は、さまざまな州の企業を支援するために無料のオンライン ウェビナーを開催している全米小売協会の詳細を公開しました。
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オーストラリア 食品と栄養 ニュージーランド
オリーブ缶と野菜スープ缶
2023年7月25日 - 規制ニュース
米国 FDA による特定食品の市販後評価に関する最新情報
米国食品医薬品局（FDA）は、同局が使用すべきと判断した特定の食品成分の公開目録を発表しました。
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食品と栄養
FDA
2023年7月20日 - 規制ニュース
医療機器の臨床試験 – 最新情報
イタリアでは、医療機器の臨床試験に関する 4 つの新しい法令をはじめ、臨床試験の枠組みに多くの変更がありました。
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イタリア 医療機器
トランス脂肪酸のFOPラベルが付いた食品
2023年7月20日 - 規制ニュース
フィリピン、包装済み食品におけるトランス脂肪酸の禁止を開始
6月19日月曜日より、パッケージ済み食品へのトランス脂肪酸の使用が国内で禁止されます。この政策は、…
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フィリピン 食品と栄養
プラスチック容器に入ったフルーツ、パン、クッキー
2023年7月14日 - 規制ニュース
フランス、生鮮食品の販売を禁止する法令を公布
2023 年 6 月 20 日のフランス法令第 2023-478 号は、加工されていない新鮮な果物と野菜を販売する際に、以下の条件を満たすよう提示する義務に関するものです…
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フランス ESG
プロバイオティクスドリンク
2023年7月14日 - 規制ニュース
MFDS が食品添加物規格の改正を提案…
韓国食品医薬品安全処（MFDS）は、食品添加物の規格および基準の一部改正を…を通じて提案した。
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食品と栄養 韓国