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JAMA、FDA と NIH による DE 撤回に関する分析を発表…
2025年4月11日、米国医師会雑誌(JAMA)は、潜在的な欠点を強調した詳細な分析を発表しました…
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NMPA が Pi に基づく初の臨床試験申請を承認
2024年11月15日、中国国家薬品監督管理局(NMPA)は、医薬品の安全性と有効性を最適化するためのパイロット プログラムにおける重要な節目を発表しました。
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分散化された要素による臨床試験の実施
FDA は、医薬品評価研究センター、医薬品規制当局、および … からの最終的なレベル 1 ガイダンス (ドケット番号: FDA-2022-D-2870) を発行しました。
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