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尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

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美国食品药品监督管理局
2023 年 8 月 2 日 - 监管新闻
美国FDA发布医疗器械注册资格修订指南…
本最终指南取代了《医疗器械开发工具资格认定：行业、工具开发商和食品药品监督管理局指南》……
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医疗设备
脑神经系统医疗器械
2023 年 8 月 1 日 - 监管新闻
加拿大卫生部实施非临床试验 ICH 指南…
加拿大卫生部宣布实施关于基因治疗非临床生物分布考虑的指南 S12。该指南…
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加拿大 医疗设备
意大利成为全球首个禁止合成食品和饲料的国家
2023 年 8 月 1 日 - 监管新闻
意大利成为全球首个禁止使用合成食品的国家……
MASAF 在一份新闻稿中发布了有关禁止生产、使用、投放市场和进口系统性物质的法案的消息……
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法国 意大利 食品与营养
《临床试验法规》（ctr）关于试验用药品（imps）标签的修订
2023 年 7 月 25 日 - 监管新闻
食品药品监督管理局提议部分修改药品监管规定…
韩国食品药品安全部（MFDS）提议通过《安全不扩散条约》对《药品安全规定》进行部分修订……
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制药和生物技术 韩国
塑料食品包装内的三明治
2023 年 7 月 25 日 - 监管新闻
即将实施的塑料禁令：澳大利亚和新西兰
APCO 发布了有关全国零售协会的详细信息，该协会正在举办免费在线网络研讨会，以帮助不同州的企业……
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澳大利亚 食品与营养 新西兰
橄榄罐头和蔬菜汤罐头
2023 年 7 月 25 日 - 监管新闻
美国 FDA 关于某些食品上市后评估的更新……
美国食品药品管理局 (FDA) 公布了该机构确定已使用的某些食品成分的公共清单……
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食品与营养
美国食品药品监督管理局
2023 年 7 月 20 日 - 监管新闻
医疗器械临床试验 – 更新注册…
意大利的临床试验框架发生了许多变化，包括四项有关医疗产品临床试验的新法令……
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意大利 医疗设备
标有反式脂肪的食品
2023 年 7 月 20 日 - 监管新闻
菲律宾开始禁止预包装食品中的反式脂肪……
从 6 月 19 日星期一开始，该国禁止在预包装食品中使用反式脂肪。实施这项政策是为了增加……
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菲律宾 食品与营养
塑料容器中的水果面包和饼干
2023 年 7 月 14 日 - 监管新闻
法国颁布法令禁止销售新鲜水果…
2023 年 6 月 20 日法国第 2023-478 号法令，涉及出售未加工的新鲜水果和蔬菜的义务……
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法国 环境、社会及管治
益生菌饮品
2023 年 7 月 14 日 - 监管新闻
食品安全部提议修订食品添加剂标准……
韩国食品药品安全部（MFDS）提议对食品添加剂标准和规范进行部分修订，直至…
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食品与营养 韩国