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尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

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开展临床试验分散元素
2024 年 9 月 25 日 - 监管新闻
利用去中心化元素开展临床试验
FDA 已发布药品评估与研究中心、药物滥用研究中心和…的最终 1 级指南（案卷编号：FDA-2022-D-2870）。
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制药和生物技术
研究发现营养评分低的食物与心血管疾病风险增加有关
2024 年 9 月 13 日 - 监管新闻
研究发现，营养评分低的食物与心血管疾病相关……
《柳叶刀区域健康 - 欧洲》杂志发表的一项研究证实了 Nutri-Score 在降低心血管疾病风险方面的有效性……
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法国 食品与营养
食品药品安全部修订创新医疗器械快速审查指南
2024 年 9 月 10 日 - 监管新闻
食品药品安全部修订…指南
食药监部修订《创新医疗器械优先审评指南（申请人指南）》…
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医疗设备
美国FDA 2024年推进仿制药开发研讨会必参加活动行业专业人士
2024 年 8 月 31 日 - 监管新闻
美国FDA 2024年推进仿制药发展…
FDA 药品评估和研究中心 (CDER) 小型企业和行业援助 (SBIA) 将主办高度反…
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制药和生物技术
泰国 FDA 加强药品标签 PIL 规则新检测要求家庭用药
2024 年 8 月 22 日 - 监管新闻
泰国 FDA 加强药品标签和 PIL 规则：新……
2024年8月20日，泰国食品药品管理局（FDA）发布了有关电子提交药品注册申请指南的重要更新……
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制药和生物技术 泰国
沙特食品药品监督管理局通知预包装食品标签电子商务 Gcc 法规草案
2024 年 8 月 20 日 - 监管新闻
沙特国家食品药品监督管理局（SFDA）公布关于预包装食品的法规草案…
沙特食品药品管理局（SFDA）已正式向世界贸易组织（WTO）通报了一份新的海湾技术法规草案……
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食品与营养
韩国提议实施更严格的化妆品安全标准 新型紫外线过滤成分
2024 年 8 月 12 日 - 监管新闻
韩国提议实施更严格的化妆品安全标准……
2024年8月2日，韩国食品药品安全部（MFDS）公布了《化妆品法规》的修订提案…
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化妆品和个人护理 韩国
欧盟委员会最终确定人工智能法案里程碑 人工智能医疗器械
2024年8月5日 - 监管新闻
欧盟委员会敲定人工智能协议……
欧盟委员会正式发布了《人工智能法案》（AIA）的最终文本，这是一个重要的里程碑……
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医疗设备 欧洲联盟
图片 392
2024 年 6 月 19 日 - 监管新闻
欧盟绿色声明指令：理事会推进新……
2024 年 6 月 18 日，欧盟理事会就绿色声明指令通过了立场，这是打击漂绿行为和帮助……的重要一步。
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化妆品和个人护理 欧洲联盟
禁止使用 PFA
2024 年 6 月 11 日 - 监管新闻
PFAS 重大更新：缅因州关于“永久……”的法律
最近的立法取消了原定于 2025 年 1 月 1 日生效的一般通知要求。这导致……
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化妆品和个人护理