常见问题
什么是 RegASK？
RegASK 是用于监管情报和工作流程编排的人工智能驱动的代理解决方案。
RegASK 为监管事务、合规与风险、质量和药物警戒团队提供智能文档、精选警报和可操作的见解。
RegASK 减少了手动工作并加快了上市时间。
RegASK 已被推荐用于 Gartner 市场指南 用于监管情报解决方案。
RegASK 是为谁设计的？
RegASK 专为监管事务、合规、风险管理、质量保证和药物警戒方面的团队设计。
RegASK 通过简化工作流程和提供及时的见解来支持生命科学和消费品领域的组织，使其能够始终领先于全球监管变化。
RegASK 与其他监管解决方案有何不同？
与静态数据库或通用 AI 工具不同，RegASK 结合了：
• 第一个专门的垂直法学硕士 (LLM) 根据行业特定的监管数据进行微调，以提供深入的背景见解。
• 人工智能驱动的监管机构 协调工作流程并支持明智、自信的决策。
• 集成访问 120 多个市场精选的监管专家社区。
• 增强人类专业知识的混合模型, 增强 监管专业人员，而不是取代他们。
• A 通过 API 和代理到代理实现无缝集成。
RegASK 服务于哪些行业？
RegASK 服务于严格监管行业的两个垂直领域，即生命科学和消费品，包括：
生命科学
- 制药与生物技术
- 医疗器械和医疗技术
- 消费者保健和非处方药
- 首席风险官
消费产品
- 普通食品和饮料
- 膳食/保健品
- 婴儿配方奶粉和特殊食品
- 原料
- 动物健康和营养
- 化妆品和个人护理
- 皮肤护理、卫生和头发护理
- 美容仪器
- 口腔健康
哪些问题 RegASK 解决?
RegASK 帮助团队：
- 领先于不断变化的全球法规
- 加快市场进入和产品上市时间
- 降低合规成本
- 改进审计准备和文件
- 消除跨市场的手动跟踪
- 改善协作
是什么让 RegASK 与传统监管咨询有何不同？
与传统咨询公司不同，RegASK 将人工智能自动化与领域专业知识相结合。我们的混合模式能够提供：
- 更快获得洞察
- 标准化、可扩展的输出
- 持续监管监控
- 120多个市场专家验证的报告
RegASK 的 AI 引擎如何工作？
RegASK 的 AI 驱动引擎， RegGenius，建立在垂直、特定领域的模型之上：
• 通过及时、精选的情报持续监测全球监管更新
• 自动化工作流程并简化端到端监管操作
• 总结当地法规并将其转化为可行的见解
• 支持监管途径分析并生成草稿文件
由多代理架构提供支持， RegGenius 执行 问答、总结和文档分析 同时提高速度和精度。
什么是监管AI代理？
一个 监管人工智能代理 是一个专门的、人工智能驱动的软件系统，旨在执行关键的合规任务，例如：
• 监控并解读及时的监管更新
• 回答合规性相关问题
• 协助监管提交计划和截止日期跟踪
RegASK 利用 多代理架构 在整个监管生命周期内提供情境化支持。RegASK 可增强决策能力、减少人工工作量并加快产品上市时间。
RegASK 是否符合数据隐私和安全标准？
是的， RegASK 符合 GDPR 规定 并根据国际公认标准认证，包括 ISO 27001 和 SOC 2 类型 2.
所有数据在传输和静止时都经过加密，访问严格基于角色，并且平台托管在安全的 Microsoft Azure 基础架构上。
对于生命科学客户， RegASK 符合 GxP 以及其他适用的相关行业特定安全框架。
RegASK 能否支持多语言或区域监管需求？
是的，RegASK 支持多语言和区域监管需求。
RegASK 的人工智能引擎提供 120 多种语言的即时翻译 并提供针对特定市场的本地化见解，包括 美国、加拿大、 南美洲、欧盟、 亚太地区 (日本、中国、澳大利亚、新加坡等） 和 GCC。
RegASK 与全球专家社区相结合，确保您的整个产品生命周期符合准确的、特定于地区的要求。
公司使用 RegASK 可以期待什么结果？
RegASK 在监管运营方面取得了显著的改进。企业可以期待：
• 最多可减少 70% 的手动监管任务，
• 加快上市速度，
• 提高监管预见性和风险缓解能力，
• 加强合作 本地和全球监管事务团队之间。
RegASK 能取代监管专家吗？
不。 RegASK 并非旨在取代监管专业人员。 RegASK 就是为了增强它们而建造的。
RegASK 是一款 AI 驱动的代理解决方案，可自动执行重复性任务，简化工作流程并提供精心策划的洞察，使监管团队能够专注于战略制定、风险评估和决策等高价值活动。最终，在人力专业知识和智能自动化的共同驱动下，实现更智能、更快速的合规。