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尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

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日本厚生劳动省鼓励使用真实世界数据 RWD 修改药品审批
2024年11月18日 - 监管新闻
日本厚生劳动省鼓励使用真实世界数据 (RWD) 来……
2024 年 10 月 7 日，日本厚生劳动省 (MHLW) 发布了一项重要通知，鼓励使用 Real-Wo…
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制药和生物技术 日本
FDA 发布拟议命令，移除口服苯肾上腺素非处方鼻充血剂，征求公众意见
2024 年 11 月 13 日 - 监管新闻
FDA 发布拟议命令，要求移除口服苯肾上腺素……
美国食品药品监督管理局 (FDA) 今天宣布了一项提案，将取消口服苯肾上腺素作为口服药物的批准活性成分……
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制药和生物技术
马来西亚国家药品管理局开始公众咨询更新细胞基因治疗产品指南
2024 年 10 月 28 日 - 监管新闻
马来西亚国家监管局开始就更新…展开公众咨询
2024年10月7日，马来西亚国家药品监管机构（NPRA）宣布启动第二轮公众咨询……
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制药和生物技术
菲律宾食品药品监督管理局加强对传统药物保健品的监管
2024 年 10 月 16 日 - 监管新闻
菲律宾 FDA 加强对传统医药的监管…
菲律宾食品药品管理局（FDA）在加强传统药物监管方面迈出了重要一步……
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菲律宾 食品与营养 制药和生物技术
中国批准碳离子疗法 标志着癌症治疗取得突破
2024 年 10 月 15 日 - 监管新闻
中国批准碳离子疗法，标志着癌症治疗取得进展……
2024年9月29日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了碳离子治疗系统的注册。这……
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中国 医疗设备 制药和生物技术
新加坡卫生部更新保健品制造标准指南 传统医药
2024 年 10 月 3 日 - 监管新闻
新加坡卫生科学局 (HSA) 更新制造业标准指南…
2024年9月，新加坡卫生科学局（HSA）发布了有关卫生科学制造标准的修订指南……
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食品与营养 制药和生物技术 新加坡
开展临床试验分散元素
2024 年 9 月 25 日 - 监管新闻
利用去中心化元素开展临床试验
FDA 已发布药品评估与研究中心、药物滥用研究中心和…的最终 1 级指南（案卷编号：FDA-2022-D-2870）。
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制药和生物技术
美国FDA 2024年推进仿制药开发研讨会必参加活动行业专业人士
2024 年 8 月 31 日 - 监管新闻
美国FDA 2024年推进仿制药发展…
FDA 药品评估和研究中心 (CDER) 小型企业和行业援助 (SBIA) 将主办高度反…
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制药和生物技术
泰国 FDA 加强药品标签 PIL 规则新检测要求家庭用药
2024 年 8 月 22 日 - 监管新闻
泰国 FDA 加强药品标签和 PIL 规则：新……
2024年8月20日，泰国食品药品管理局（FDA）发布了有关电子提交药品注册申请指南的重要更新……
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制药和生物技术 泰国
新疫苗将保护欧盟及全世界人民预防登革热
2024 年 6 月 10 日 - 监管新闻
EMA 建议批准首款疫苗以保护……
2024 年 5 月 31 日，欧洲药品管理局 (EMA) 宣布建议批准 Ixchiq，这是第一种旨在……的疫苗。
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制药和生物技术