关于发布服务新冠肺炎疫情管理医疗器械注册证号的通知

2021年9月16日第13/2021/TT-BYT号通函规定了用于防控新冠病毒的医疗器械、医疗用品、生物制品、化学品自由销售登记号发放的材料和程序，包括：

提取机；PCR仪；用PCR仪检测新冠病毒的化学药品（生物制品）；新冠病毒抗原/抗体快速检测试剂盒；高性能呼吸机、有创、无创呼吸机、无创呼吸机、高流量制氧机、便携式呼吸机；连续透析机；便携式X光机；彩色多普勒超声仪≥3个探头；血气仪（测电解质、乳酸、红细胞压积）；病人监护仪≥5个参数；电动注射泵；输液机；起搏器除颤器；心电图仪≥6个通道；便携式B超机；出凝时间仪；血流动力学仪。

有效期：2021/09/16 – 2022/12/31

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