RegASK 发布的《2026 年监管事务和合规状况报告》显示,人工智能的成熟度正在不断提高,但同时也警告说,领导层与运营部门的不协调可能会阻碍这一进程。.
纽约和新加坡 – 2025年11月18日 – 监管压力正以许多公司难以承受的速度增长。根据 RegASK 最新发布的报告, 2026年监管事务和合规状况报告, 83% 的监管专业人员报告称监管工作量增加,较去年激增 34%。这种激增使原有系统不堪重负,并造成了严重后果。超过三分之一(37%)的受访监管团队表示,其所在机构在过去一年中未能满足监管要求;其中,50% 的高级领导估计经济损失在 500,000 美元至 100 万美元之间,另有 14% 报告损失超过 100 万美元。.
该报告基于来自全球生命科学和消费品行业162位监管专业人士和高级领导者的洞察,强调了一项明确的行业使命:监管敏捷性已不再是可选项,而是业务增长和韧性的关键驱动力,各团队也认识到人工智能将在实现这一目标中发挥决定性作用。.
报告指出,尽管过去12个月人工智能的使用和需求翻了一番,但领导层期望与一线实际情况之间的认知差距仍然是有效实施人工智能的关键障碍。如今,大多数高层领导认为他们的团队可以在一周内应对新规,但实际情况却是,他们需要在短短一到四周内疲于应对,而且往往依赖于人工跟踪、被动修复和有限的资源。.
当领导层低估合规所需的时间和资源时,会导致团队专注于短期补救措施,而非长期准备。这种错位往往会限制运营团队对高级工具的投入,从而导致错过截止日期、团队疲惫不堪,以及陷入永无止境的追赶循环。这也解释了为什么在接受调查的运营团队中,有 56% 团队选择使用通用型 LLM 来解决眼前的合规挑战,而不是等待企业级的全面推广。.
“人工智能已经从新兴机遇发展成为一项战略能力,”RegASK创始人兼首席执行官卡罗琳·施莱弗表示,“但真正的挑战不在于决定是否采用人工智能,而在于确保领导层设想的计划和时间表与运营团队的实际需求相符。这种一致性才能实现有效的人工智能应用和真正的监管灵活性。”
在智能体人工智能等高级应用领域,其普及程度仍处于起步阶段。仅有 71% 的高级领导者和 161% 的运营团队表示他们目前正在积极使用此类应用,而 381% 的运营团队表示他们正在积极使用。
我从未听说过这项技术。这种差异表明,人工智能在各个监管团队中的成熟度仍在不断发展,早期采用者正在塑造其他机构很快将不得不遵循的标准。.
2026年监管事务和合规状况报告的主要发现:
市场领导者行动迅速: 只有7%家机构能够在48小时内识别新法规并制定应对方案,从而在合规和市场准入方面获得先发优势。大多数团队的响应速度要慢得多,16%家机构需要一个月以上的时间才能做出响应。.
合规盲点代价高昂: 未能遵守监管规定的代价远不止经济损失。在未能遵守监管规定的高管中,46%面临产品上市延迟或取消,39%遭遇临床试验中断,36%发生产品召回,25%遭受品牌声誉损害。.
大多数监管团队仍然沿用传统方式: 尽管监管力度不断加大,人们对人工智能的热情也日益高涨,但大多数合规团队仍然依赖人工工作流程。64% 的受访者依赖监管机构或信息聚合平台的简报提醒,48% 的受访者则依赖专门的团队手动跟踪更新并解读其在不同职能部门的影响。.
人工智能应用势头强劲。. 从兴趣到实际应用的转变正在加速。如今,已有 27% 的机构使用垂直行业人工智能平台来追踪监管变化,较去年的 19% 增长了 42%。这一稳步增长表明,各团队正从试点阶段过渡到将人工智能融入日常合规工作流程。.
该报告清晰地描绘了监管事务职能的发展轨迹。未来三年,监管事务部门将从被动的成本中心转型为战略指挥职能部门,其动力源自人工智能驱动的洞察、跨职能整合和人工监督。随着人工智能承担更多执行任务,人类的专业知识将向上游转移,专注于判断和战略制定。为了保持竞争力,团队必须培养人工智能素养、人工智能输出的监督和质量保证以及伦理推理等新技能。.
“数据清晰地表明,人们的关注点已经从想要人工智能转向如何将其付诸实践,未来属于由人类领导、人工智能赋能的增强型团队,”RegASK首席产品和技术官Amenallah Reghimi表示。“我们的目标不是取代专家,而是让他们从低价值的工作中解放出来,专注于真正推动业务发展的关键事项。这就是增强智能的实际应用,它正在定义监管卓越的新时代。”
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RegASK 是一个人工智能驱动的平台,可实现端到端的监管情报和工作流程编排。它通过精选内容、可执行的洞察和工作流程自动化,实现监管情报的自动化,同时连接超过 1700 位主题专家组成的全球社区,从而简化合规执行流程。RegASK 将智能人工智能的高效性与深厚的监管专业知识相结合,使企业能够主动管理合规,并自信地应对复杂的监管环境。如需了解更多关于 RegASK 的信息,请访问 regask.com。.
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Reuben Chen
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