《2022 年化妆品监管现代化法案》(MoCRA)已被纳入拜登总统于 2022 年 12 月 29 日签署的长达 4,155 页的综合政府拨款法案中。
个人护理产品委员会 (PCPC) 表示,这项期待已久的立法将促进科学驱动的美容和个人护理行业的产品安全和创新,并增强消费者信心。
虽然这是自 1938 年以来 FDA 化妆品监管权限的首次重大修订,但据《华尔街日报》报道,FDA 官员在 2019 年向国会表示:“我们相信,美国市场上的大多数化妆品确实是安全的,根据我们的经验,大多数公司都是负责任的行为者——他们关心消费者安全和品牌声誉,在极少数出现安全问题的情况下,许多公司都会与我们合作解决。”
《化妆品现代化法案》主要有以下7个影响:
- 不良事件(第 605 条):根据 MoCRA,您必须报告不良事件并保留不良事件记录。MoCRA 要求您通过标签上列出的地址、电话号码或电子联系信息接受不良事件报告。收到不良事件报告后,您必须在 15 天内将其提交给 FDA。一年内向您提供的任何后续更新也必须在 15 天内报告。
- 良好生产规范(第 606 节):根据 MoCRA……
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