加拿大更新了申请制造商证书以从加拿大出口许可医疗器械的指南

加拿大卫生部 作为一项试点项目，该部于 2022 年 1 月 5 日起实施电子版制造商出口证书，目前该项目已经完成，基于成功的经验，纸质流程现已永久被电子流程所取代。

更新后的指导文件提供了有关申请流程和电子 MCE 签发的信息。它还提供了有关如何在提交 MCE 申请之前确认医疗器械许可证和授权有效性的指导。

现在，制造商出口证书的申请人必须遵循这一流程。