医疗设备
和医疗科技
生物技术
药品 (Rx) / OTC
消费者
健康
首席风险官
您的监管解决方案
挑战
跟上 监管频繁变化FDA 更新或欧盟指令等可能导致 合规差距 和 效率低下 在药物开发和临床试验中。
挑战
访问受限 到 综合的 以及可操作的合规性 见解 使数据驱动的决策具有挑战性，影响研发并保持法规遵从性。
挑战
由于以下原因，在复杂的监管环境中导航可能会很困难： 缺乏可靠和准确的信息，药品审批和市场准入风险加大。
挑战
将多种合规工具和流程整合成一个有凝聚力的系统是一项挑战，通常会导致 效率低下和工作流程分散.
为什么选择 RegASK
人工智能驱动、专家验证
在 RegASK，我们将先进的机器学习算法与监管专业人员的专业知识相结合，提供准确、可操作的及时见解。
确保合规准确性
利用RegASK通过先进技术识别和降低监管风险，减少错误并确保准确性。
可定制且可扩展的解决方案
RegASK 根据您的特定需求量身定制监管见解，确保信息具有相关性且可操作性。我们的平台适用于各种规模的企业，提供全面而动态的合规管理方法。
以无与伦比的效率简化监管工作流程
RegASK 的尖端平台具有强大的任务管理系统，可改变监管工作流程，使您能够无缝管理监管流程的各个方面。
及时监测和报告
利用 RegASK 的及时监控始终领先于合规性要求，能够主动识别不合规问题并及时生成报告。
“RegASK 为我们提供定制化、及时且可操作的监管情报，以确保遵守动态的全球监管环境，并为我们的业务带来竞争优势。我们很高兴决定与 RegASK 合作。”
Todd Chermak R.Ph.，博士
GSVP 兼免疫学和蛋白质组学全球业务主管
CellCarta
资源
US FDA Announces Public Meeting on Paediatric Legislati…
The Food and Drug Administration (FDA) has scheduled a public meeting titled “Interested Parties Meeting: Implementation of the Best Pharm…
阅读更多
Future focused key learning from 2024 to navigate the c…
The year 2024 has been pivotal for industries worldwide, as technological advancements, regulatory transformations, and evolving consumer de…
阅读更多
FDA (USA) Establishes New Center for Real-World Evidenc…
On December 12, 2024, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) announced the creation of the Center for Real-World Evidence and Innovatio…
阅读更多
FDA (USA) Issues Final Guidance on Predetermined Change…
On December 4, 2024, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued its final guidance, “Marketing Submission Recommendations for …
阅读更多
DINAVISA (Paraguay) Approves New Guideline for Good Eva…
On December 2, 2024, the National Directorate of Sanitary Surveillance (DINAVISA) introduced the “Guide to Good Evaluation Practices f…
阅读更多
