Ensayos clínicos descentralizados: cómo las CRO pueden beneficiarse de nuestras RegGuides

Ensayos clínicos descentralizados: cómo las organizaciones de investigación pueden beneficiarse de las soluciones RegASK

A medida que la pandemia de COVID-19 continúa interrumpiendo la investigación clínica, existe una mayor necesidad por parte de la industria farmacéutica y de CRO de implementar ensayos clínicos descentralizados o híbridos (DCT) para mejorar la eficiencia de los ensayos clínicos.

Lea nuestro estudio de caso para saber cómo RegASK ayuda a las CRO a cumplir con los requisitos reglamentarios para implementar DCT en diferentes países.

Desafío

Una organización de investigación virtual buscaba obtener información regulatoria sobre las DCT en 16 países/regiones para orientar mejor la ejecución de sus ensayos clínicos. Sin embargo, navegar por el panorama regulatorio de las DCT y cumplir con la normativa no es fácil. Las regulaciones varían considerablemente de un país a otro y no siempre están completamente desarrolladas. Las organizaciones de ciencias de la vida y CRO están sujetas a cambios regulatorios, lo que genera incertidumbre y retrasos en la implementación de ensayos clínicos.

Solución

RegASK brindó soluciones integrales de asuntos regulatorios sobre DCT, que incluyen:

  • Lleno Guías turísticas Responder preguntas relacionadas con las regulaciones de ensayos clínicos, desde el diseño del estudio hasta una guía paso a paso sobre cómo registrar un ensayo clínico.
  • A Tarjeta de conocimiento Responder preguntas regulatorias específicas
  • Una hoja de ruta del proceso de presentación
  • Acceso a la Plataforma de monitoreo regulatorio RegAlert que utiliza IA para proporcionar actualizaciones a la Guías turísticas y Tarjeta de conocimiento

Resultados

El cliente adquirió experiencia regulatoria específica que no existía internamente y redujo el costo de monitoreo (sin necesidad de contratar personal adicional). Más importante aún, obtuvo tranquilidad respecto a los cambios regulatorios en las DCT, lo que le permitió concentrarse en expandir su negocio.

¿Está listo para transformar el cumplimiento en una ventaja estratégica?

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