Cómo lograr el éxito en el lanzamiento de productos SaMD mediante IA
Las plataformas regulatorias impulsadas por IA respaldan a las organizaciones SaMD al monitorear y adaptarse de manera proactiva al panorama regulatorio global dinámico.…
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La guía definitiva sobre el proceso de presentación de solicitudes de dispositivos médicos
El panorama en constante evolución de los dispositivos médicos requiere vías regulatorias sólidas para aprobar estas soluciones innovadoras. Este hecho es espec…
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¿Qué tan lejos están las aprobaciones de dispositivos médicos de la FDA de Iron Man…?
La COVID ha traído una nueva ola de productos de inversión al sector sanitario, para impulsar innovaciones que aprovechen los avances tecnológicos, impulsados…
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No Killer App: regulación de la ciberseguridad de los dispositivos médicos
Para controlar sus niveles de azúcar, los pacientes con diabetes dependen de bombas de insulina. Pero los investigadores de QED Security Solutions encontraron una vulnerabilidad que…
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SaMD para diagnóstico digital: comparación de las regulaciones de EE. UU. y la UE…
Mientras la pandemia de Covid-19 golpea a las instituciones de salud de todo el mundo, algunos médicos están recurriendo a la innovación para diagnosticar a los pacientes: arti…
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