La EFSA confirma la seguridad del proceso EREMA VACUNITE para PET reciclado en aplicaciones de contacto con alimentos.

En 25 de julio de 2025, el Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) publicó una opinión científica que afirma la seguridad del EREMA VACUNITE proceso de reciclaje (número de registro UE RECYC332). La evaluación, realizada bajo Artículos 17 y 18 del Reglamento (UE) 2022/1616 de la Comisión, evaluó si se recicla tereftalato de polietileno (PET) A partir de este proceso se puede utilizar de forma segura en materiales en contacto con alimentos. 

Resumen de la actualización 

La EFSA concluyó que el proceso EREMA VACUNITE (un método avanzado reciclaje mecánico sistema) cumple con los requisitos necesarios eficiencia de descontaminación Normas requeridas para la seguridad alimentaria. Esta conclusión proporciona claridad regulatoria para las empresas que buscan utilizar PET reciclado en aplicaciones como botellas de agua potable y bandejas termoformadas destinado a almacenamiento a largo plazo a temperatura ambiente o inferior. 

 

Evaluación de procesos y seguridad 

El proceso utiliza una combinación de EREMA Vacurema Basic y Polymetrix SSP V-LeaN tecnologías para convertir envases de PET posconsumo en pellets de PET reciclado. La entrada debe consistir en copos lavados y secos, con no más de 5% de aplicaciones no alimentarias. 

La EFSA identificó dos pasos críticos de descontaminación en el proceso: 

• Procesamiento del reactor de escamas (Paso 2) 

• Policondensación de estado sólido (SSP; Paso 5) 

Ambos pasos están controlados por parámetros específicos que incluyen: temperatura, presión, tiempo de residencia, y flujo de nitrógeno para garantizar la eliminación de contaminantes. 

Pruebas de desafío confirmado eficiencias de descontaminación entre 95,7% y 99,6%, y los niveles de migración modelados hacia los alimentos se calcularon de manera conservadora como ≤0,0962 μg/kg, que está por debajo de los umbrales de riesgo para la salud humana. 

 

Condiciones y limitaciones 

El PET reciclado podrá ser utilizado en una concentración de hasta 100% en materiales en contacto con alimentos pero No es apto para microondas ni horno convencional.. 

Los operadores deben asegurarse de que: 

• El PET de entrada cumple con Legislación de la UE sobre contacto con alimentos 

• El Umbral ≤5% Para el PET de origen no alimentario no se supera 

• Periódico verificación y documentación Se mantiene la calidad de entrada y salida 

 

Fecha límite para comentarios 

No hay fecha límite para comentarios o retroalimentación pública es aplicable a esta opinión de la EFSA, ya que la actualización confirma la aprobación final. 

 

Por qué es importante 

Esta opinión de la EFSA mejora certeza regulatoria para operadores de reciclaje y fabricantes de envases de alimentos al confirmar que el proceso EREMA VACUNITE cumple con Normas de seguridad de la UELa evaluación apoya un enfoque más amplio. objetivos de la economía circular, se alinea con esfuerzos de trazabilidad digital, y asegura riesgo mínimo para el consumidor del uso de PET reciclado en aplicaciones alimentarias. 

 

¿Para quién es relevante esto? 

Esta actualización es importante para Equipos de control de calidad y reglamentación en el envases de alimentos, reciclaje de plástico, y sectores de sostenibilidad, así como gerentes de cumplimiento supervisar el abastecimiento de materiales de entrada, la documentación y los sistemas de trazabilidad. 

 

Próximos pasos 

Las partes interesadas que deseen adoptar el proceso EREMA VACUNITE deben: 

• Cumplir plenamente con las parámetros de entrada y proceso validados 

• Auditar periódicamente abastecimiento de insumos Para garantizar ≤5% PET no alimentario 

• Mantener registros claros de eficiencia de descontaminación, flujo de materiales, y trazabilidad 

• Prepárese para el futuro auditorías o inspecciones regulatorias alineando los controles internos con los requisitos de la UE 

En este contexto, RegASK es una plataforma impulsada por IA que ayuda a los equipos regulatorios a monitorear el cumplimiento, agilizar la documentación y mantenerse a la vanguardia de las actualizaciones regulatorias a nivel mundial.

Preguntas frecuentes 

¿Para qué se utiliza el proceso EREMA VACUNITE?
Es un proceso de reciclaje que se utiliza para producir PET reciclado de grado alimenticio a partir de envases de PET posconsumo. 

¿Cuáles son los pasos de control críticos en el proceso EREMA VACUNITE?
El procesamiento en reactor de copos y la policondensación en estado sólido son los pasos clave de descontaminación controlados por parámetros como la temperatura y el tiempo de residencia. 

¿El PET reciclado de este proceso es seguro para todas las aplicaciones alimentarias? 
Está aprobado para su uso hasta 100% en materiales para almacenamiento a largo plazo a temperatura ambiente o inferior, pero no para aplicaciones en hornos o microondas.