En 25 de febrero de 2026, el Comisión Europea publicó un reglamento que refuerza controles oficiales y medidas de emergencia para aceite de ácido araquidónico importado de China debido a la detección de toxina cereulida en fórmulas infantiles. La regulación es En vigor desde el 26 de febrero de 2026 y afecta Operadores de empresas alimentarias que importan o fabrican productos que contienen aceite de ácido araquidónico Para el unión Europea mercado.
Detalles de la actualización
El reglamento se introdujo tras la confirmación de los hallazgos de toxina cereulida, una toxina emética termoestable producida por Bacillus cereus, en fórmulas infantiles vinculadas al aceite de ácido araquidónico originario de Porcelana. Para abordar este riesgo para la seguridad alimentaria, la Comisión ha modificado el marco de control de las importaciones vigente imponiendo requisitos más estrictos de documentación, pruebas y control fronterizo.
Según las normas actualizadas, Cada envío de aceite de ácido araquidónico procedente de China debe ir acompañado de un certificado oficial y de los resultados del análisis de laboratorio. demostrando no se detectó toxina cereulida, con un límite de cuantificación establecido en 0,1 μg/kg. La regulación también aumenta control fronterizo, requiriendo controles de identidad y físicos en el 50 por ciento de los envíos Entrar en la UE.
Para la verificación analítica, el reglamento especifica: ISO 18465 utilizando LC-MS/MS como el método de referencia, con procedimientos de extracción distintos dependiendo de si el producto está en forma líquida o en polvo. Estos requisitos se aplican no sólo a los importadores de la materia prima sino también a los importadores de materias primas.fabricantes de productos alimenticios terminados, incluido fórmula infantil, que contienen aceite de ácido araquidónico.
Fecha de entrada en vigor
El reglamento es En vigor a partir del 26 de febrero de 2026. A período de transición de dos meses permite envíos de aceite de ácido araquidónico enviado antes del 26 de abril de 2026 para entrar en la UE sin los requisitos actualizados de certificación y pruebas de laboratorio.
Por qué es importante
La actualización proporciona claridad regulatoria y aplicación armonizada para gestionar un riesgo identificado para la seguridad alimentaria relacionado con ingredientes importados. Al exigir métodos de prueba estandarizados, documentación mejorada y mayores controles fronterizos, El reglamento apoya detección temprana de riesgos, trazabilidad digital y controles consistentes, al tiempo que se limitan las perturbaciones mediante acuerdos transitorios definidos.
Para quién es relevante
Esta actualización es relevante para Equipos de Asuntos Regulatorios, Garantía de Calidad, Seguridad Alimentaria, Cadena de Suministro y Cumplimiento., así como Funciones de TI y gestión de datos Responsable de los flujos de trabajo de certificados, datos de laboratorio y documentación de importación.
Próximos pasos
Las partes interesadas afectadas deben Revisar las estrategias de abastecimiento actuales, la documentación de los proveedores y los protocolos de prueba. para garantizar la conformidad con los nuevos requisitos. Los importadores y fabricantes también deberían Coordinar estrechamente con proveedores y socios logísticos gestionar los envíos transitorios y actualizar los procedimientos internos de cumplimiento antes de la 26 de abril de 2026 cierre.
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Preguntas frecuentes
¿Qué ha motivado los nuevos controles de la UE sobre el aceite de ácido araquidónico procedente de China?
El reglamento se introdujo tras la detección de toxina cereulida en fórmulas infantiles vinculadas al aceite de ácido araquidónico importado de China.
¿Qué documentación se requiere para importar aceite de ácido araquidónico bajo las nuevas normas?
Cada envío debe incluir un certificado oficial y resultados de pruebas de laboratorio confirmando no se detectó toxina cereulida, con un límite de cuantificación de 0,1 μg/kg.
¿Cuándo se aplican los nuevos requisitos de importación?
El reglamento se aplica desde 26 de febrero de 2026, con requisitos de certificación completos que se aplican a los envíos enviados a partir del 26 de abril de 2026.
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