La Norma para la Clasificación Uniforme de Medicamentos y Venenos (SUSMP), comúnmente denominada "Norma para Venenos", es un instrumento legislativo que registra las decisiones relativas a la clasificación de medicamentos y venenos en las Listas para su inclusión en la legislación pertinente de los Estados y Territorios de Australia. Incluye información sobre las disposiciones adecuadas de suministro, etiquetado y envasado de las sustancias incluidas en las Listas. La Norma se actualiza periódicamente tras la consideración de las entradas nuevas y modificadas propuestas.
Se ha publicado una nueva versión, 'SUSMP No. 35 (Norma sobre venenos de febrero de 2022)'. Los cambios se describen en la Declaración explicativa que acompaña a la nueva norma.
Los cambios incluyen la inclusión de ocho nuevas sustancias como sustancias de prescripción médica (Lista 4): molnupiravir, nirmatrelvir, infigratinib, ponesimod, selinexor, selumetinib, sotorasib y tepotinib. Otras nuevas incorporaciones son: gliptinas, isotianil, tricloruro de cromo hexahidrato, metobromuron, kinetina, rescalure, fluoxapiprolina y EDTA de manganeso disódico. Una propuesta para bajar de categoría la amigdalina y el ácido cianhídrico presentes de forma natural en las semillas de albaricoque (que se utilizan habitualmente en la medicina tradicional china) no fue aceptada debido a cuestiones de seguridad. Estos permanecen en la Lista 10 (se prohíbe su venta, suministro y uso).
La nueva versión y la exposición de motivos que la acompaña están disponibles en la página web.
Comuníquese con RegASK para obtener más información sobre los cambios regulatorios en Australia.
Contacte con RegASK para más detalles Leer más