Si bien las regulaciones que rigen la venta de productos que contienen cáñamo y compuestos derivados del cannabis varían considerablemente según el mercado, la demanda mundial de productos con cannabidiol (CBD) se mantiene firme. Independientemente de la industria, los fabricantes deben analizar cada mercado para verificar el cumplimiento de la formulación actual de sus productos; incluso así, algunos mercados podrían prohibir los productos con CBD por completo.
Para ilustrar la amplia disparidad regulatoria en cuanto a la venta (o no) de estos productos, hemos analizado la legislación pertinente de diversos mercados a nivel mundial. A continuación, se presenta un desglose de dichos mercados:
CBD en Europa
En enero de 2019, la Comisión Europea (CE) actualizó el Catálogo de Nuevos Alimentos (CNA) para incluir algunos extractos de cáñamo. Los cannabinoides procedentes de plantas que no contengan más del 0,2 % de tetrahidrocannabinol (THC) ahora están permitidos en los nuevos alimentos. Se permiten declaraciones nutricionales o de salud específicas aprobadas en el Registro de la UE para nuevos alimentos; sin embargo, un producto de CBD que incluya declaraciones médicas debe ser autorizado como producto médico por la Agencia Europea de Medicamentos. El CNA sirve de referencia para los Estados miembros de la UE, ayudándoles a comprender qué alimentos están sujetos a la normativa. Reglamento sobre nuevos alimentos.
TrascendenciaEsta actualización implica que se requiere una autorización de comercialización antes de que los productos puedan comercializarse. La industria del cáñamo podría verse afectada por este proceso prolongado y costoso, y muchos se sienten... sólo grandes corporaciones Pueden afrontar el costo de la aprobación. Sin embargo, los productos de CBD que ingresaron legalmente al mercado antes del 1 de enero de 2018 permanecerán en el mercado si se presentó una solicitud de autorización antes del 2 de enero de 2020.
CBD en Tailandia
El 2 de septiembre de 2019, el Ministerio de Salud Pública de Tailandia (Ministerio de Salud Pública) desclasificaron las semillas y aceites derivados del cáñamo como sustancia controlada. El cáñamo, por sí solo, aún se considera una sustancia controlada por la Oficina de la Junta de Control de Narcóticos (ONCB). Sin embargo, si un extracto contiene CBD con un contenido de THC inferior al 0,2 % en peso, puede usarse en productos herbales y medicamentos (con receta médica). Los productores extranjeros de productos de CBD derivados del cannabis no pueden importar sus productos, solo... producción doméstica Está permitido hasta 2024 (el CBD utilizado para investigación médica puede ser importado por entidades gubernamentales).
Trascendencia:Las nuevas reglas apoyan a los productores locales de productos de CBD al tiempo que autorizan inversión extranjera dentro de la industria. Ahora se prevé que su mercado de cannabis alcance $660 millones para 2024Es probable que la desclasificación de los productos a base de CBD sea beneficiosa para la economía del país. La FDA tailandesa también... planes para permitir el uso de extractos de cáñamo en productos cosméticos y alimenticios en el futuro.
CBD en Singapur
Mientras que muchas agencias reguladoras están redefiniendo sus leyes con mayor flexibilidad, otras continúan aplicando políticas de cero tolerancia. Singapur incluye el cannabis, la resina de cannabis, el cannabinol y sus derivados como drogas controladas bajo la... Ley de Abuso de Drogas, lo que significa que los productos derivados del cannabis son estrictamente ilegales. Aunque las autoridades han reconocido la uso potencial Para los cannabinoides presentes en productos farmacéuticos destinados al tratamiento de convulsiones y epilepsia, estos productos se someten a una revisión rigurosa por parte de la Autoridad de Ciencias de la Salud antes de que puedan registrarse.
Trascendencia:El gobierno es investigando El potencial terapéutico de los cannabinoides sintéticos, pero actualmente, las estrictas leyes de Singapur no favorecen a los productores de CBD, a menos que estén aprobados como medicamento. Es probable que la ley no cambie durante algún tiempo.
CBD en Estados Unidos
El Congreso redefinió su clasificación del cannabis a través de la Ley de Mejora de la Agricultura de 2018, que eliminó el término "cáñamo" de la definición legal de marihuana. El proyecto de ley cede la regulación del CBD a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Sin embargo, la postura de la FDA sobre los productos de CBD ha sido ambigua, lo que ha generado confusión en la industria. Fundamentalmente, los productos que contienen CBD no pueden incluir afirmaciones terapéuticas, ya que se considerarían un medicamento según la Ley FD&C. Todos los medicamentos deben obtener la aprobación previa a su comercialización de la FDA; vender productos con afirmaciones sin fundamento infringe la ley.
Trascendencia:Muchos productos de CBD en los EE. UU. se venden como suplementos dietéticos a pesar de que los productos de CBD son... excluidos de la definición de la FDA de un suplemento dietético según la Ley FD&C. Las empresas que venden suplementos dietéticos que contienen la molécula deben abstenerse de usar afirmaciones terapéuticas, ya que hacerlo Puede atraer una atención no deseada de la FDA.Sin embargo, los cosméticos podrían ser actualmente el mejor lugar para que los productores se incorporen al mercado de productos con CBD. La FDA... Permite ingredientes derivados del cannabis en los cosméticos..
CBD en Porcelana
De las 34 provincias de China, Yunnan y Heilongjiang han legalizado oficialmente el cultivo de cáñamo. Estas regiones tienen libertad para producir cáñamo industrial con un contenido de THC del 0,3 % o inferior. A pesar de las restricciones impuestas sobre dónde se puede cultivar cáñamo, China sigue siendo el principal productor mundial. productor de cáñamo Y gran parte de lo que se cultiva se exporta. En cuanto a la legalidad del CBD extraído de plantas de cáñamo, el Comité Nacional Antidrogas de China declaró recientemente que el CBD no se considera un narcótico. Sin embargo, la NMPA de China (anteriormente conocida como FDA) ha catalogado el CBD como un medicamento no aprobado, lo que significa que el CBD no está aprobado para... uso en medicina o comida todavía.
TrascendenciaLas aplicaciones legales del CBD son bastante limitadas en China. Su uso en cosmética parece ser su única aplicación práctica actualmente, al igual que su uso en alimentos y medicina. Está prohibido. Por ejemplo, el aceite de cannabidiol se puede encontrar en productos de cuidado personal que se venden en China. las plataformas de comercio electrónico más grandes (JD.com y Taobao).
CBD en Brasil
Brasil nos brinda un ejemplo de un país indeciso sobre la habilitación de productos de CBD en el mercado minorista. En 2015, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) votó a favor de incluir los derivados del cannabis sativa en... Acto Administrativo Nº 344/98, aprobando el uso del cannabidiol y el tetrahidrocannabinol sólo en medicinaLos productos que contienen menos del 0,2 por ciento de THC se pueden recetar sin mayores inconvenientes; sin embargo, cualquier cantidad que supere ese límite está limitada a pacientes terminales.
TrascendenciaAl igual que en China, las aplicaciones del CBD son muy limitadas en Brasil. Al estar aprobado únicamente para uso médico, otros tipos de productos con CBD están descartados (no hay CBD en... alimentos, cosméticos, etc.). Sin embargo, se espera que el CBD eventualmente sea legal en el mercado minorista, ampliando en última instancia su funcionalidad.
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