Obwohl die Vorschriften für den Verkauf von Produkten mit Hanf und Cannabis-Derivaten je nach Markt stark variieren, ist die weltweite Nachfrage nach Cannabidiol (CBD)-Produkten ungebrochen. Unabhängig von der Branche müssen Hersteller jeden Markt auf die Konformität ihrer aktuellen Produktformulierung prüfen – selbst dann können CBD-Produkte in manchen Märkten gänzlich verboten sein.
Um die großen regulatorischen Unterschiede im Hinblick auf den Verkauf (oder Nichtverkauf) dieser Produkte zu verdeutlichen, haben wir die relevanten Gesetze verschiedener Märkte weltweit analysiert. Im Folgenden finden Sie eine Aufschlüsselung dieser Märkte:
CBD in Europa
Im Januar 2019 aktualisierte die Europäische Kommission (EK) den Novel-Food-Katalog (NFC), um einige Hanfextrakte aufzunehmen. Cannabinoide aus einer Pflanze mit maximal 0,2 Prozent Tetrahydrocannabinol (THC) sind nun in neuartigen Lebensmitteln zugelassen. Bestimmte im EU-Register zugelassene gesundheits- oder nährwertbezogene Angaben sind für neuartige Lebensmittel zulässig. Ein CBD-Produkt mit medizinischen Angaben muss jedoch von der Europäischen Arzneimittelagentur als Medizinprodukt zugelassen werden. Der NFC dient den EU-Mitgliedstaaten als Referenz und hilft ihnen zu verstehen, welche Lebensmittel den Novel-Food-Verordnung.
Auswirkungen: Dieses Update bedeutet, dass eine Marktzulassung erforderlich ist, bevor Produkte vermarktet werden können. Die Hanfindustrie könnte unter diesem langwierigen und teuren Prozess leiden, und viele sind der Meinung nur große Konzerne die Kosten für die Zulassung tragen können. CBD-Produkte, die vor dem 1. Januar 2018 legal auf den Markt kamen, bleiben jedoch auf dem Markt, wenn vor dem 2. Januar 2020 ein Zulassungsantrag gestellt wurde.
CBD in Thailand
Am 2. September 2019 hob das thailändische Gesundheitsministerium (MOPH) die Einstufung von Hanfsamen und -ölen als Betäubungsmittel auf. Hanf selbst wird vom thailändischen Drogenbekämpfungsamt (ONCB) weiterhin als Betäubungsmittel eingestuft. Enthält ein Extrakt jedoch CBD und der THC-Gehalt liegt unter 0,2 Gewichtsprozent, darf er in pflanzlichen Produkten und Arzneimitteln verwendet werden (verschreibungspflichtig). Ausländische Hersteller von CBD-Produkten aus Cannabis dürfen ihre Produkte nicht importieren. Inlandsproduktion ist bis 2024 erlaubt (CBD, das für die medizinische Forschung verwendet wird, kann von staatlichen Stellen importiert werden).
Auswirkungen: Die neuen Regeln unterstützen lokale Hersteller von CBD-Produkten und genehmigen ausländische Investitionen innerhalb der Branche. Da der Cannabismarkt nun voraussichtlich $660 Millionen bis 2024Die Freigabe von CBD-basierten Produkten dürfte sich positiv auf die Wirtschaft des Landes auswirken. Die thailändische FDA hat außerdem Pläne zur Ermöglichung der Nutzung von Hanfextrakten in Kosmetik- und Lebensmitteln.
CBD in Singapur
Während viele Regulierungsbehörden ihre Gesetze mit Nachsicht neu definieren, setzen andere weiterhin eine Null-Toleranz-Politik durch. Singapur listet Cannabis, Cannabisharz, Cannabinol und Cannabinol-Derivate als kontrollierte Drogen auf. Gesetz über den Missbrauch von Drogen, was bedeutet, dass Cannabisprodukte streng illegal sind. Obwohl die Behörden die potenzielle Verwendung Bei Cannabinoiden in Arzneimitteln zur Behandlung von Krampfanfällen und Epilepsie werden diese Produkte einer strengen Prüfung durch die Health Sciences Authority unterzogen, bevor sie registriert werden können.
Auswirkungen: Die Regierung ist recherchieren Das therapeutische Potenzial synthetischer Cannabinoide – aber derzeit sind die strengen Gesetze Singapurs für CBD-Produzenten nicht gerade günstig, es sei denn, es ist als Arzneimittel zugelassen. Es ist unwahrscheinlich, dass sich das Gesetz in absehbarer Zeit ändern wird.
CBD in die Vereinigten Staaten
Der Kongress hat seine Klassifizierung von Cannabis durch die Gesetz zur Verbesserung der Landwirtschaft von 2018, wodurch der Begriff „Hanf“ aus der gesetzlichen Definition von Marihuana gestrichen wurde. Der Gesetzentwurf überträgt die Regulierung von CBD der Food and Drug Administration (FDA). Die Haltung der FDA zu CBD-Produkten ist jedoch vage, was in der Branche für Verwirrung sorgt. Grundsätzlich dürfen CBD-haltige Produkte keine therapeutischen Werbeaussagen enthalten, da sie dann gemäß dem FD&C Act als Arzneimittel gelten würden. Alle Arzneimittel müssen vor der Markteinführung von der FDA zugelassen werden; der Verkauf von Produkten mit unbegründeten Produktaussagen verstößt gegen das Gesetz.
Auswirkungen: Viele CBD-Produkte werden in den USA als Nahrungsergänzungsmittel verkauft, obwohl CBD-Produkte von der Definition der FDA ausgeschlossen eines Nahrungsergänzungsmittels gemäß dem FD&C Act. Unternehmen, die Nahrungsergänzungsmittel verkaufen, die das Molekül enthalten, sollten auf die Verwendung therapeutischer Behauptungen verzichten – da dies könnte unerwünschte Aufmerksamkeit der FDA auf sich ziehen. Kosmetika könnten jedoch derzeit der beste Anlaufpunkt für Hersteller sein, die in den CBD-Markt einsteigen möchten. Die FDA erlaubt Inhaltsstoffe aus Cannabis in Kosmetika.
CBD in China
Von den 34 chinesischen Provinzen haben Yunnan und Heilongjiang den Hanfanbau offiziell legalisiert. Diese Regionen dürfen Industriehanf mit einem THC-Gehalt von 0,3 Prozent oder weniger produzieren. Trotz der Beschränkungen für den Hanfanbau bleibt China weltweit führend. Hanfproduzent Ein Großteil der Anbaufläche wird exportiert. Was die Legalität von CBD aus Hanfpflanzen betrifft, erklärte das chinesische Nationale Anti-Drogen-Komitee kürzlich, dass CBD nicht als Betäubungsmittel gilt. Die chinesische NMPA (früher bekannt als FDA) hat CBD jedoch als nicht zugelassenes Medikament eingestuft, was bedeutet, dass CBD nicht zugelassen ist für Verwendung in der Medizin oder Essen.
AuswirkungenDie rechtlichen Anwendungsmöglichkeiten von CBD sind in China stark eingeschränkt. Derzeit scheint die Verwendung in Kosmetika die einzige praktikable Anwendung zu sein, da die Verwendung in Lebensmitteln und Medikamenten verboten ist. Beispielsweise findet man Cannabidiol-Öl in Körperpflegeprodukten, die auf chinesischen Websites verkauft werden. größten E-Commerce-Plattformen (JD.com und Taobao).
CBD in Brasilien
Brasilien ist ein Beispiel für ein Land, das sich noch nicht sicher ist, ob CBD-Produkte im Einzelhandel zugelassen werden sollen. Im Jahr 2015 beschloss die brasilianische Gesundheitsbehörde (ANVISA), Derivate von Cannabis sativa in Verwaltungsakt Nr. 344/98, Zulassung von Cannabidiol und Tetrahydrocannabinol zur Verwendung nur in der MedizinProdukte mit weniger als 0,2 Prozent THC können ohne große Komplikationen verschrieben werden, alles über diesem Wert ist jedoch auf todkranke Patienten beschränkt.
Auswirkungen: Wie in China sind die Anwendungen von CBD in Brasilien sehr begrenzt. Da es nur für die Verwendung in der Medizin zugelassen ist, kommen andere Arten von CBD-Produkten nicht in Frage (kein CBD in Lebensmittel, Kosmetika usw.). Es wird jedoch erwartet, dass CBD irgendwann im Einzelhandel legalisiert wird, was seine Funktionalität letztendlich erweitern wird.
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