El Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA y la Asistencia para Pequeñas Empresas e Industrias (SBIA) organizarán el muy esperado Taller sobre el avance del desarrollo de medicamentos genéricos 2024 los días 24 y 25 de septiembre de 2024.
Este taller es una oportunidad esencial para que los profesionales de la industria de medicamentos genéricos se mantengan informados sobre los últimos avances científicos y regulatorios. Ya sea que asistan en persona o de manera virtual, los participantes se irán con conocimientos prácticos y una mejor comprensión del panorama futuro del desarrollo de medicamentos genéricos.
Áreas de enfoque del taller
El taller profundizará en temas críticos esenciales para el avance de la industria de medicamentos genéricos, incluidos:
- Avances en la caracterización in vitro:Explore las últimas metodologías que mejoran la caracterización in vitro de medicamentos genéricos.
- Investigación para el desarrollo de la orientación:Comprenda las iniciativas de investigación de la FDA destinadas a desarrollar orientación para productos complejos.
- Garantizar la calidad y la eficiencia:Conozca los esfuerzos en curso para garantizar el desarrollo eficiente y la alta calidad de medicamentos genéricos.
Los participantes también obtendrán una comprensión más profunda del impacto del Programa de Investigación y Ciencia de las Enmiendas a las Tarifas para Usuarios de Medicamentos Genéricos (GDUFA) de la FDA en el desarrollo, la regulación y la aprobación de medicamentos genéricos.
Horario del taller
- Día 1: 24 de septiembre de 2024, de 8:30 a. m. a 4:35 p. m., hora del Este
- Día 2: 25 de septiembre de 2024, de 9:00 a. m. a 4:15 p. m., hora del Este
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