Das Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Small Business and Industry Assistance (SBIA) der FDA wird am 24. und 25. September 2024 den mit Spannung erwarteten 2024 Advancing Generic Drug Development Workshop ausrichten.
Dieser Workshop bietet Fachleuten der Generikabranche eine wichtige Gelegenheit, sich über die neuesten wissenschaftlichen und regulatorischen Fortschritte zu informieren. Ob persönlich oder virtuell – die Teilnehmer gewinnen wertvolle Erkenntnisse und ein besseres Verständnis für die zukünftige Entwicklung von Generika.
Workshop-Schwerpunkte
Der Workshop befasst sich mit wichtigen Themen, die für die Weiterentwicklung der Generikaindustrie von wesentlicher Bedeutung sind, darunter:
- Fortschritte in der In-vitro-Charakterisierung: Entdecken Sie die neuesten Methoden zur Verbesserung der In-vitro-Charakterisierung von Generika.
- Forschung zur Beratungsentwicklung: Verstehen Sie die Forschungsinitiativen der FDA, die auf die Entwicklung von Leitlinien für komplexe Produkte abzielen.
- Sicherstellung von Qualität und Effizienz: Informieren Sie sich über die laufenden Bemühungen zur Gewährleistung einer effizienten Entwicklung und hohen Qualität von Generika.
Die Teilnehmer erhalten außerdem ein tieferes Verständnis für die Auswirkungen des Wissenschafts- und Forschungsprogramms Generic Drug User Fee Amendments (GDUFA) der FDA auf die Entwicklung, Regulierung und Zulassung von Generika.
Workshop-Zeitplan
- Tag 1: 24. September 2024, 8:30 – 16:35 Uhr ET
- Tag 2: 25. September 2024, 9:00 – 16:15 Uhr ET
©Dieser RegAlert wird herausgegeben von RegASK
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