Le projet de règlement est une version révisée basée sur une version précédente publiée en 2016, il s'applique à tous les aliments destinés à des fins médicales spéciales (ADM). Ce règlement est révisé sur la base de la version précédente publiée en 2016 et s'applique à tous les enregistrements de produits ADM en Chine.
En comparant la version précédente, certains points importants doivent être pris en compte, tels que l'audit sur site de l'enregistrement du produit peut être étendu aux fournisseurs de matières premières, pour certains produits tels que la formule pour troubles du métabolisme des acides aminés, peut passer par une voie d'enregistrement accélérée, les spécifications du produit doivent également être incluses dans le dossier d'enregistrement et reflétées dans les certificats d'enregistrement, etc.
Pour les entreprises concernées par le FSMP, il faudra se préparer dans cette fenêtre temporelle à la fois pour les nouveaux enregistrements et pour les modifications et renouvellements d'enregistrement.
La date limite pour les commentaires est le 18 novembre.
Besoin d’aide pour commenter les projets de réglementation chinois ? Contactez les experts de RegASK.
Contactez RegASK pour plus de détails En savoir plus
