Le Agence bolivienne L’Association des médecins et des pharmaciens de la santé (AGEMED) a annoncé le 25 novembre 2024 le lancement d’une consultation publique sur ses propositions de lignes directrices intitulées « Bonnes pratiques pharmaceutiques pour les pharmacies de préparation magistrale ». Cette initiative vise à établir des normes complètes pour assurer la qualité et la sécurité des médicaments préparés.
Le projet de lignes directrices vise à réglementer les procédures opérationnelles dans les pharmacies de préparation, en mettant l'accent sur le contrôle de la qualité, le stockage et la gestion des ordonnances. L'objectif est de garantir la sécurité des patients et l'efficacité des médicaments personnalisés créés pour répondre à des besoins spécifiques des patients qui ne sont pas satisfaits par les produits disponibles dans le commerce.
Les principaux domaines d'attention comprennent des pratiques d'hygiène rigoureuses, une tenue de registres précise et le respect des formules prescrites afin de minimiser les risques de contamination et de garantir l'exactitude du dosage. Bien que les directives ne précisent pas de catégories de produits ou de domaines thérapeutiques particuliers, elles devraient avoir une large applicabilité à divers médicaments composés, y compris les formules dermatologiques et pédiatriques.
Cette initiative représente une étape importante dans l’amélioration du cadre réglementaire régissant les pharmacies de préparation en Bolivie, visant à aligner les pratiques sur les normes internationales et à améliorer les résultats pour les patients grâce à une meilleure surveillance.
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