La TGA a introduit des changements concernant l'évaluation des nouveaux ingrédients à utiliser dans les médicaments répertoriés (AUST L) et répertoriés évalués (AUST L (A)).
Ces médicaments ne peuvent contenir que des ingrédients inclus dans la détermination des produits thérapeutiques (ingrédients autorisés). La TGA a introduit des exigences obligatoires pour les demandes de modification de la détermination des ingrédients autorisés en vertu de l'article 26BD de la loi sur les produits thérapeutiques de 1989 et des directives qui l'accompagnent. Celles-ci sont entrées en vigueur le 1er février 2023 et ne s'appliquent qu'aux nouvelles demandes soumises à partir de cette date.
La catégorie de demande de nouvelle substance IN1 a été modifiée, ce qui signifie…
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