Questions fréquemment posées

Qu'est-ce que RegASK ?

RegASK est la solution agentique pilotée par l'IA pour l'intelligence réglementaire et l'orchestration des flux de travail.

RegASK fournit aux équipes des affaires réglementaires, de la conformité et des risques, de la qualité et de la pharmacovigilance une documentation intelligente, des alertes organisées et des informations exploitables. 

Le RegASK réduit le travail manuel et accélère les délais de mise sur le marché. 

RegASK a été présenté dans Guide du marché de Gartner pour les solutions de renseignement réglementaire.

À qui s'adresse le RegASK ?

Le cours RegASK est conçu pour les équipes travaillant dans les domaines des affaires réglementaires, de la conformité, de la gestion des risques, de l'assurance qualité et de la pharmacovigilance.

RegASK accompagne les organisations des sciences de la vie et des biens de consommation en simplifiant les flux de travail et en fournissant des informations opportunes pour garder une longueur d'avance sur les changements réglementaires mondiaux.

Qu'est-ce qui différencie RegASK des autres solutions réglementaires ?

Contrairement aux bases de données statiques ou aux outils d'IA à usage général, RegASK combine :

• Le 1er LLM vertical dédié, affiné sur des données réglementaires spécifiques à l'industrie pour fournir des informations contextuelles approfondies.

• Agents de régulation pilotés par l'IA qui orchestrent les flux de travail et soutiennent une prise de décision éclairée et confiante.

• Un accès intégré à une communauté organisée d’experts réglementaires sur plus de 120 marchés.

• Un modèle hybride qui augmente l'expertise humaine, améliorer les professionnels de la réglementation, et non pas leur remplacement.

• UN intégration transparente via API et Agent à Agent.

Quelles industries sont desservies par RegASK ?

RegASK dessert deux secteurs verticaux dans des secteurs hautement réglementés, à savoir les sciences de la vie et les produits de consommation, notamment : 

Sciences de la vie 

• Pharmaceutique et biotechnologie 
• Dispositifs médicaux et technologies médicales 
• Santé des consommateurs et médicaments en vente libre
• CRO

Produits de consommation      

• Alimentation générale et boissons 
• Compléments alimentaires/de santé
• Préparations pour nourrissons et aliments pour besoins spéciaux
• Ingrédients
• Santé et nutrition animales
• Cosmétiques et soins personnels
• Soins de la peau, hygiène et soins capillaires
• Appareils de beauté
• Santé bucco-dentaire                                                            

Quels problèmes cela pose-t-il ? RegASK résoudre? 

RegASK aide les équipes à : 

• Gardez une longueur d'avance sur l'évolution des réglementations mondiales 

• Accélérer les délais d'entrée sur le marché et de lancement des produits 

• Réduire les coûts de conformité 

• Améliorer la préparation et la documentation des audits 

• Éliminer le suivi manuel sur tous les marchés 

• Améliorer la collaboration 

Qu'est-ce qui fait RegASK différent des cabinets de conseil réglementaire traditionnels ? 

Contrairement aux cabinets de conseil traditionnels, RegASK allie automatisation de l'IA et expertise métier. Notre modèle hybride offre : 

• Des informations plus rapides 

• Sorties standardisées et évolutives 

• Surveillance réglementaire continue 

• Rapports validés par des experts sur plus de 120 marchés 

Comment fonctionne le moteur IA du RegASK ?

Le moteur piloté par l'IA du RegASK, RegGenius, est construit sur des modèles verticaux spécifiques à un domaine qui :

• Surveiller en permanence les mises à jour réglementaires mondiales grâce à des renseignements opportuns et organisés
• Automatiser les flux de travail et rationaliser les opérations réglementaires de bout en bout
• Résumer et traduire les réglementations locales en informations exploitables
• Soutenir l’analyse des voies réglementaires et générer des projets de documents

Propulsé par une architecture multi-agents, RegGenius effectue Questions-réponses, résumé et analyse de documents en améliorant parallèlement la vitesse et la précision.

Qu’est-ce qu’un agent d’IA réglementaire ?

UN agent d'IA réglementaire est un système logiciel spécialisé, piloté par l'IA, conçu pour effectuer des tâches de conformité clés telles que :

• Suivi et interprétation des mises à jour réglementaires en temps opportun
• Répondre aux questions liées à la conformité
• Aide à la planification des soumissions réglementaires et au suivi des délais

Le RegASK exploite un architecture multi-agents pour fournir un support contextualisé tout au long du cycle de vie réglementaire. RegASK améliore la prise de décision, réduit les efforts manuels et accélère la mise sur le marché.

Le RegASK est-il conforme aux normes de confidentialité et de sécurité des données ?

Oui, RegASK est conforme au RGPD et certifié selon des normes internationalement reconnues, notamment ISO 27001 et SOC 2 Type 2.

Toutes les données sont cryptées en transit et au repos, l'accès est strictement basé sur les rôles et la plateforme est hébergée sur une infrastructure Microsoft Azure sécurisée.

Pour les clients des sciences de la vie, RegASK s'aligne sur GxP et d’autres cadres de sécurité pertinents spécifiques à l’industrie, le cas échéant.

Le RegASK peut-il prendre en charge les besoins réglementaires multilingues ou régionaux ?

Oui, RegASK prend en charge les besoins réglementaires multilingues et régionaux.

Le moteur basé sur l'IA du RegASK offre une traduction instantanée dans plus de 120 langues et fournit des informations localisées adaptées à des marchés spécifiques, notamment États-Unis, Canada, Amérique du Sud, UE, Asie-Pacifique (Japon, Chine, Australie, Singapour, etc.) et le CCG.

Associé à une communauté mondiale d'experts, RegASK garantit une conformité précise et spécifique à chaque région tout au long du cycle de vie de votre produit.

Quels résultats les entreprises peuvent-elles attendre de l’utilisation de RegASK ?

RegASK apporte des améliorations mesurables à l'ensemble des opérations réglementaires. Les entreprises peuvent s'attendre à :

• Jusqu'à 70% de réduction des tâches de régulation manuelles,
• Accélération de la mise sur le marché,
• Amélioration de la prévoyance réglementaire et de l’atténuation des risques,
• Une plus grande collaboration entre les équipes d’affaires réglementaires locales et mondiales.

Le RegASK remplace-t-il les experts en réglementation ?

Non. RegASK n’est pas conçu pour remplacer les professionnels de la réglementation. Le RegASK est conçu pour les compléter.

Solution agentique pilotée par l'IA, RegASK automatise les tâches répétitives, rationalise les flux de travail et fournit des informations ciblées permettant aux équipes réglementaires de se concentrer sur des activités à forte valeur ajoutée comme la stratégie, l'évaluation des risques et la prise de décision. Résultat : une conformité plus intelligente et plus rapide, grâce à l'expertise humaine et à une automatisation intelligente.

Quels prix et reconnaissances RegASK a-t-il reçus ?

RegASK a été présenté dans le Guide du marché Gartner 2024 pour les solutions de renseignement réglementaire et nommé parmi les Top 50 des innovateurs mondiaux en matière d'IANotre leadership a également été reconnu :

• Amern Reghimi et Caroline Shleifer ont été nommés dans le Top 50 des leaders de l'IA dans les achats.
• Nous sommes fiers de nous associer à AWS, NVIDIA et Google, renforçant ainsi notre approche basée sur l'IA en matière de renseignement réglementaire et d'orchestration des flux de travail.

Comment démarrer avec RegASK ?

Vous pouvez demander une démonstration ou parler à l'un de nos consultants en solutions réglementaires en visitant le Page Contactez-nous ou réserver une démo avec notre équipe.