Le ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique a révisé les « Lignes directrices sur l’examen prioritaire des dispositifs médicaux innovants (Guide à l’intention des demandeurs) » le 6 septembre 2024. Ces révisions simplifient la législation relative aux examens prioritaires des dispositifs médicaux innovants et mettent à jour la structure organisationnelle pour l’aligner sur les pratiques actuelles. Cette ligne directrice mise à jour est essentielle pour les dispositifs médicaux qui apportent des avancées significatives dans les soins de santé, en garantissant qu’ils peuvent subir un processus d’examen plus rapide et atteindre le marché plus rapidement.
Pour les entreprises du secteur des dispositifs médicaux, les nouvelles directives représentent une opportunité d’accélérer l’accès au marché de produits innovants. Il est essentiel de comprendre les critères et les processus mis à jour pour les entreprises qui cherchent à commercialiser rapidement des dispositifs médicaux innovants. Les produits qui offrent des améliorations substantielles en matière de résultats en matière de soins de santé sont désormais mieux placés pour un examen simplifié.
Veuillez contacter RegAsk pour vous aider à vous familiariser avec les directives mises à jour et à accélérer l'accès au marché de vos dispositifs médicaux innovants.
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