L'UE CENELEC publie la norme de sécurité EN IEC 60601-2-57:2026…
Le 27 février 2026, le CENELEC a publié une nouvelle norme européenne de sécurité relative aux équipements à source de lumière non laser utilisés dans le domaine médical et esthétique…
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L'autorité malaisienne de réglementation des réglementations nationales (NPRA) exige une déclaration de personne compétente…
Le 23 février 2026, l'Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA) a publié une nouvelle directive en vertu de la loi sur le contrôle des médicaments et des cosmétiques…
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L’agence britannique MHRA met à jour ses directives d’enregistrement des dispositifs médicaux…
Le 20 février 2026, l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé a publié une mise à jour de ses lignes directrices sur l’enregistrement des dispositifs médicaux…
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L'EMA publie la version finale de ses lignes directrices sur la gestion des risques liés aux impuretés élémentaires…
Le 20 février 2026, l’Agence européenne des médicaments a publié des lignes directrices finales définissant les exigences en matière de gestion des risques liés aux impuretés élémentaires…
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L’Agence australienne des produits thérapeutiques (TGA) met à jour ses recommandations concernant les dispositifs médicaux utilisant l’IA…
Le 5 février 2026, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a publié une mise à jour de ses recommandations précisant comment l'intelligence artificielle a permis…
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La Commission européenne publie la version 2.22.0 d'EUDAMED avec Mand…
Le 5 janvier 2026, la Commission européenne a annoncé la mise en production de la version 2.22.0 d'EUDAMED, introduisant des mises à jour système obligatoires…
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L'agence saoudienne de réglementation des services financiers (SFDA) présente les grandes lignes de l'adoption de l'intelligence artificielle…
Le 28 janvier 2026, l’Autorité saoudienne des aliments et des médicaments a publié un avis soulignant l’intégration de l’intelligence artificielle (IA) dans…
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L'agence finlandaise FIMEA publie des lignes directrices sur les exigences de la loi européenne sur l'IA…
Le 19 janvier 2026, l’Agence finlandaise des médicaments (FIMEA) a publié des lignes directrices sur l’utilisation de l’intelligence artificielle dans les dispositifs médicaux, marquant…
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La FDA lance le programme ImportShield pour renforcer la surveillance…
Le 21 janvier 2026, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé le lancement et les premiers résultats du programme FDA ImportShield (F…
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Le ministère indonésien du Commerce instaure une interdiction d'importation sur le Su…
Le 2 janvier 2026, la base de données législatives indonésienne a publié un nouveau règlement du ministère du Commerce instaurant une interdiction d'importation…
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