Le ministère néerlandais de l'Économie et des Affaires économiques (MEB) introduit une obligation de déclaration pour…
Le 11 mars 2026, l’Agence néerlandaise d’évaluation des médicaments (MEB) a publié de nouvelles lignes directrices concernant les déclarations à l’intention des demandeurs d’autorisation de mise sur le marché d’un médicament duplex…
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La MHRA et le NICE lancent un processus d'autorisation et d'évaluation des technologies de la santé harmonisé…
Le 17 mars 2026, l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) et l’Institut national pour l’excellence en matière de santé et de soins…
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La Chine annonce une formation sur l'enregistrement actif des dispositifs médicaux…
Le 10 mars 2026, China Pharmaceutical News a annoncé une prochaine session de formation technique sur les principes d'enregistrement et les aspects techniques…
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Mise à jour du guide de classification des produits de l'Autorité saoudienne de réglementation des produits alimentaires et médicamenteux (SFDA)…
L’Autorité saoudienne des aliments et des médicaments (SFDA) a publié une version actualisée de ses lignes directrices sur la classification des produits le 20 janvier 2026, clarifiant les règles réglementaires…
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La FDA publie un projet de lignes directrices sur les essais cliniques de trois ans…
Le 4 mars 2026, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a publié un projet de document d'orientation concernant les études cliniques sur trois ans…
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L'UE CENELEC publie la norme de sécurité EN IEC 60601-2-57:2026…
Le 27 février 2026, le CENELEC a publié une nouvelle norme européenne de sécurité relative aux équipements à source de lumière non laser utilisés dans le domaine médical et esthétique…
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L'autorité malaisienne de réglementation des réglementations nationales (NPRA) exige une déclaration de personne compétente…
Le 23 février 2026, l'Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA) a publié une nouvelle directive en vertu de la loi sur le contrôle des médicaments et des cosmétiques…
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L’agence britannique MHRA met à jour ses directives d’enregistrement des dispositifs médicaux…
Le 20 février 2026, l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé a publié une mise à jour de ses lignes directrices sur l’enregistrement des dispositifs médicaux…
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L'EMA publie la version finale de ses lignes directrices sur la gestion des risques liés aux impuretés élémentaires…
Le 20 février 2026, l’Agence européenne des médicaments a publié des lignes directrices finales définissant les exigences en matière de gestion des risques liés aux impuretés élémentaires…
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L’Agence australienne des produits thérapeutiques (TGA) met à jour ses recommandations concernant les dispositifs médicaux utilisant l’IA…
Le 5 février 2026, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a publié une mise à jour de ses recommandations précisant comment l'intelligence artificielle a permis…
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