イタリア、新規制の実施を促進する臨床試験に関するQ&A文書に関するニュースを発表

の イタリア医薬品庁（AIFA） 最近公開された新しい文書「質疑応答バージョン1.0」に関するニュースです。新しい臨床試験規則の導入を円滑に進めるためです。

この文書は、AIFAのウェブサイトに既に掲載されているQ&Aを種類別にまとめ、更新と新規Q&Aの追加を行っています。この文書はAIFAによって順次更新されます。これらのQ&Aはイタリア特有のものであり、欧州委員会が発行する文書には掲載されていない質問に関連しています。