Der Italienische Arzneimittelagentur (AIFA) Kürzlich wurden Neuigkeiten zu einem neuen Dokument „Fragen und Antworten Version 1.0“ veröffentlicht. Ziel ist es, die Umsetzung neuer Vorschriften für klinische Studien zu erleichtern.
Dieses Dokument enthält die bereits auf der AIFA-Website veröffentlichten Fragen und Antworten, gruppiert nach Typ, mit Aktualisierungen und neuen Fragen und Antworten. Das Dokument wird von der AIFA fortlaufend aktualisiert. Die Fragen und Antworten beziehen sich speziell auf Italien und beziehen sich auf Fragen, die in den von der Europäischen Kommission veröffentlichten Dokumenten noch nicht enthalten sind.
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