オーストラリア: 「TGA 承認済み」という主張を広告で使用してはならない

FDA

2021年9月13日、 医薬品管理局 (TGA) は、「TGA 承認」や「TGA 登録」などの用語は、ラベルやパッケージを含む治療用商品の広告では使用してはならないことを強調しました。TGA のロゴや連邦の紋章の使用も固く禁じられています。

使用が許可されていないステートメントは次のとおりです。

  • 「TGA 承認済み」または「TGA 承認済み」
  • 「米国食品医薬品局(FDA)承認」
  • 「政府承認」

ただし、広告主は製品の ARTG 番号の詳細を記載することができます (医薬品のラベルやパッケージには番号の記載が必須です)。

広告主は以下の許可された用語を使用できます。

  • デバイスの場合: 「製品 X は ARTG に入力されています (ARTG 番号)」
  • 以下の医薬品およびその他の治療用物品の場合:
    1. ARTG に記載されています: 「製品 X は ARTG、AUST L (ARTG 番号) に記載されています」
    2. ARTGに登録済み: 「製品XはARTG、AUST R (ARTG番号)に登録されています」

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