カナダ保健省は現在、医薬品広告諮問委員会（PAAB）が提案した医薬品広告基準の大幅な改訂を精査している。
主な焦点は、リアルワールドエビデンス (RWE) へのアプローチを近代化することです。業界の広範な協力を通じて開発された RWE ガイダンス文書の草案では、医療専門家をターゲットにした広告に RWE を含めるための透明性が高く、証拠に基づいたフレームワークの概要が示されています。
提案された変更は、証拠の質と関連性に関する厳格な基準を定め、許容される RWE 所見の範囲を広げることを目指しています。この見直しは臨床試験の基準にも及び、主観的なエンドポイントを許可し、他の管轄区域の試験に対する処方の一致要件を緩和します。
詳細な内訳については、現在のコードセクションと提案されているコードセクションの表形式のテキスト比較を参照してください。
