Health Canada prüft derzeit eine umfassende Überarbeitung der Werbestandards für Arzneimittel, die vom Pharmaceutical Advertising Advisory Board (PAAB) vorgeschlagen wurde.
Der Schwerpunkt liegt auf der Modernisierung des Ansatzes für Real-World Evidence (RWE). Der Entwurf des RWE-Leitfadens, der in enger Zusammenarbeit mit der Branche entwickelt wurde, skizziert einen transparenten und evidenzbasierten Rahmen für die Einbeziehung von RWE in die auf medizinisches Fachpersonal ausgerichtete Werbung.
Die vorgeschlagenen Änderungen zielen darauf ab, die zulässigen RWE-Befunde zu erweitern und strenge Kriterien für die Qualität und Relevanz der Beweise festzulegen. Die Überarbeitung erstreckt sich auch auf die Kriterien für klinische Studien. Sie ermöglicht subjektive Endpunkte und lockert die Anforderungen an die Formulierungsübereinstimmung für Studien aus anderen Rechtsräumen.
Eine detaillierte Aufschlüsselung finden Sie im tabellarischen Textvergleich der aktuellen und vorgeschlagenen Codeabschnitte.
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