カナダ保健省が医療機器に関する特定の規制を改正

2021 年 8 月 11 日、HSA はカナダにおける医療機器および医薬品の不足に関する食品医薬品規則および医療機器規則を改正し、この改正は 2021 年 9 月 1 日のカナダ官報第 II 部に掲載されました。

これらの新しい規制は、2 つの暫定命令 (IO) を通じてすでに実施されている特定の措置を拡張および修正するものです。これらの規制は、医薬品や医療機器など、カナダにおける主要な健康製品の不足を追跡、防止、緩和するために制定されました。

発効日 2021年11月27日は、以下の規定がある。

• カナダ市場向けの医薬品のカナダ国外での流通を禁止し、不足を引き起こしたり悪化させたりする可能性がある。
• 大臣が医薬品不足に関する情報を強制的に提供できるようにする。

発効日 2022年3月1日は、以下の事項に関する規定である。

• 医薬品、医療機器、
• 特定医療機器の不足に関する報告義務および医療機器の不足に関する情報提供を強制する権限、
• 一部の薬剤ベースの手指消毒剤に対するライセンスの柔軟性の拡大。

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