El 11 de agosto de 2021, la HSA modificó el Reglamento sobre alimentos y medicamentos y el Reglamento sobre dispositivos médicos en relación con la escasez de dispositivos médicos y medicamentos en Canadá; la modificación se publicó en la Gaceta de Canadá, Parte II, el 1 de septiembre de 2021.
Estas nuevas regulaciones amplían y modifican ciertas medidas ya vigentes mediante dos órdenes provisionales. Su objetivo es ayudar a rastrear, prevenir y mitigar la escasez de productos sanitarios esenciales en Canadá, como medicamentos y dispositivos médicos.
Entrando en vigor el 27 de noviembre de 2021, son disposiciones que:
- Prohibir la distribución fuera de Canadá de medicamentos destinados al mercado canadiense que puedan causar o agravar una escasez,
- Permitir al Ministro obligar a proporcionar información respecto de la escasez de medicamentos.
Entrando en vigor el 1 de marzo de 2022, son disposiciones relativas a:
- Importación y venta excepcional de medicamentos, dispositivos médicos,
- Notificación obligatoria de escasez de dispositivos médicos específicos y facultad para exigir información sobre escasez de dispositivos médicos,
- Ampliación de las flexibilidades de licencia para algunos desinfectantes de manos a base de medicamentos.
Comuníquese con RegASK para obtener más información sobre los cambios en la regulación de dispositivos médicos. Ponte en contacto con los expertos de RegASK.
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