RegASK による分散型臨床試験規制に関する洞察

臨床試験の分散要素の実施

2024年9月25日 - 規制ニュース

分散化された要素による臨床試験の実施

FDA は、医薬品評価研究センター、医薬品規制当局、および … からの最終的なレベル 1 ガイダンス (ドケット番号: FDA-2022-D-2870) を発行しました。

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製薬およびバイオテクノロジー

Dct 分散型臨床試験

2023年11月28日 - 規制ニュース

アルゼンチン ANMAT が分散型クラウドのガイドラインを提案

アルゼンチン ANMAT ガイドでは、臨床薬理学研究における分散要素の要件（役割と責任を含む）が概説されています。

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アルゼンチン 製薬およびバイオテクノロジー