まとめ
2024年10月18日、欧州委員会は 委員会実施規則(EU)2024/2694、成人専用の栄養補助食品における新規食品成分としてL-トレオン酸マグネシウムの使用を正式に認可しました。この新しい規制により、EU全域で栄養補助食品におけるL-トレオン酸マグネシウムの使用が許可されますが、1日の最大摂取量は250 mgと指定され、妊娠中および授乳中の女性は対象から除外されるというラベル要件が課せられます。
規制の要点
- 許可された使用: L-トレオン酸マグネシウムは、1日最大250 mgの摂取が可能な成人用栄養補助食品としてのみ承認されています。
- ラベル要件: ラベルには「L-トレオン酸マグネシウム」と明記し、妊娠中および授乳中の女性を除く成人のみを対象とした製品であることを記載する必要があります。
- 仕様準拠: すべての製品は、規制の付録に記載されている仕様に準拠する必要があります。
- 市場独占権申請会社であるAIDP Inc.は、規則(EU)2015/2283の第26条(2)に基づくデータ保護権を有し、2024年11月7日から5年間、EU内でL-トレオン酸マグネシウムを販売する独占権を保有しています。
- EFSAの評価: 欧州食品安全機関 (EFSA) は、L-トレオン酸マグネシウムを審査し、指定された使用条件下では安全であり、生物学的に利用可能なマグネシウム源であると判断しました。
実施と期限
この規則は、公布後20日で発効します。 欧州連合の官報.