RegASKの最新レポートによると、過去12ヶ月間に3分の1以上の組織が規制要件を満たせなかったことが明らかになった。

ニューヨーク＆シンガポール – 2025年11月18日 – 規制圧力は多くの企業が対応できないペースで高まっている。RegASKが最近発表したレポートによると、 2026年規制およびコンプライアンス状況報告書, 規制専門家の83%が規制業務量の増加を報告しており、これは昨年から34%増加しています。この増加はレガシーシステムに負担をかけ、深刻な影響を及ぼしています。調査対象となった規制チームの3分の1以上（37%）が、過去1年間に組織が規制要件を満たせなかったと回答し、そのうちの50%の上級管理職が損失額を$50万米ドルから$100万米ドルと見積もっています。また、14%は$100万米ドルを超える損失を報告しています。.

本レポートは、ライフサイエンスおよび消費財業界における世界中の162名の規制専門家とシニアリーダーからの洞察に基づき、業界が明確に求めているものを強調しています。規制の俊敏性はもはやオプションではありません。規制の俊敏性はビジネスの成長とレジリエンスの重要な推進力となっており、チームはAIがその実現において決定的な役割を果たすことを認識しています。.

本レポートでは、AIの利用と需要が過去12ヶ月で倍増した一方で、経営陣の期待と現場の現実との間の認識のギャップが、AIを効果的に運用する上で依然として大きな障壁となっていることが明らかになっています。現在、多くの上級管理職は、チームが新しい規制に1週間以内に対応できると考えていますが、現場の現実は1～4週間という過酷な状況であり、多くの場合、手作業による追跡、事後対応、そして限られたリソースに頼っています。.

経営陣がコンプライアンスに必要な時間とリソースを過小評価すると、チームは長期的な準備よりも目先の対応に注力しがちです。こうした不一致により、運用チームが高度なツールに投資する機会が限られ、期限の遅延、チームの燃え尽き症候群、そして常に追いつくための対応に追われる状態につながります。これはまた、調査対象となった運用チームの56%が、企業全体での導入を待つのではなく、差し迫ったコンプライアンス課題を解決するために汎用LLMを活用している理由も説明しています。.

“「AIは、新たな機会から戦略的能力へと進化しました」と、RegASKの創設者兼CEOであるキャロライン・シュライファー氏は述べています。「しかし、真の課題はAI導入を決定することではありません。経営陣が想定する計画とタイムラインが、運用チームが実際に必要としているものと合致していることを確認することです。この整合性こそが、効果的なAI導入と真の規制対応の俊敏性を実現するのです。」”

エージェントAIのような高度なアプリケーションに関しては、導入はまだ初期段階です。現在、積極的に活用していると回答した上級管理職はわずか7%、運用チームでは16%にとどまり、38%が

この技術について聞いたことがない人もいるでしょう。この差は、AIの成熟度が規制当局間で依然として進化の途上にあることを示しています。早期導入者が標準を策定し、他の企業がすぐに追随せざるを得なくなるのです。.

2026年規制業務およびコンプライアンス報告書の主な調査結果: