Le rapport 2026 de RegASK sur l'état des affaires réglementaires et de la conformité révèle une maturité croissante de l'IA, mais prévient qu'un manque d'alignement entre la direction et les opérations pourrait entraver les progrès.
NEW YORK & SINGAPOUR – 18 NOVEMBRE 2025 – La pression réglementaire s'accroît à un rythme auquel de nombreuses entreprises peinent à suivre. Selon le rapport récemment publié par RegASK Rapport 2026 sur l'état de la réglementation et de la conformité, Parmi les professionnels de la réglementation interrogés, 831 000 ont signalé une augmentation du volume de travail réglementaire, soit une hausse de 341 000 par rapport à l'année dernière. Cette augmentation sature les systèmes existants, avec des conséquences importantes. Plus d'un tiers (371 000) des équipes de réglementation interrogées ont déclaré que leur organisation n'avait pas respecté une obligation réglementaire au cours de l'année écoulée. Parmi elles, 501 000 des cadres supérieurs estiment les pertes financières entre 500 000 et 1 million de dollars américains, et 141 000 ont signalé des pertes supérieures à 1 million de dollars américains.
S’appuyant sur les analyses de 162 professionnels de la réglementation et dirigeants de haut niveau des secteurs des sciences de la vie et des produits de consommation à travers le monde, ce rapport souligne un impératif sectoriel clair : l’agilité réglementaire n’est plus une option. Elle est devenue un moteur essentiel de la croissance et de la résilience des entreprises, et les équipes reconnaissent que l’IA jouera un rôle déterminant pour y parvenir.
Le rapport constate que si l'utilisation et la demande en IA ont doublé au cours des 12 derniers mois, le décalage entre les attentes des dirigeants et les réalités du terrain demeure un obstacle majeur à son déploiement efficace. Aujourd'hui, la plupart des hauts responsables pensent que leurs équipes peuvent se conformer aux nouvelles réglementations en une semaine, mais sur le terrain, la réalité est tout autre : une course contre la montre exigeante d'une à quatre semaines, souvent marquée par un suivi manuel, des solutions de fortune et des ressources limitées.
Lorsque la direction sous-estime le temps et les ressources nécessaires à la conformité, elle peut inciter les équipes à privilégier les solutions immédiates au détriment d'une préparation à long terme. Ce décalage limite souvent les investissements alloués aux outils avancés pour les équipes opérationnelles, entraînant des retards, un épuisement professionnel et une course sans fin pour rattraper le retard. Cela explique également pourquoi 561 000 des équipes opérationnelles interrogées se tournent vers des solutions LLM généralistes pour résoudre leurs problèmes de conformité immédiats, plutôt que d'attendre le déploiement de solutions à l'échelle de l'entreprise.
“ L’IA est passée du statut d’opportunité émergente à celui de capacité stratégique ”, a déclaré Caroline Shleifer, fondatrice et PDG de RegASK. “ Mais le véritable défi n’est pas de décider d’adopter l’IA. Il s’agit de s’assurer que les plans et le calendrier envisagés par la direction correspondent aux besoins réels des équipes opérationnelles. C’est cet alignement qui permet une adoption efficace de l’IA et une véritable agilité réglementaire. ”
En ce qui concerne les applications avancées comme l'IA agentielle, l'adoption reste embryonnaire. Seuls 71 % des cadres supérieurs et 161 % des équipes opérationnelles déclarent l'utiliser activement aujourd'hui, tandis que 381 %
Je n'ai jamais entendu parler de cette technologie. Cet écart montre que la maturité de l'IA est encore en développement au sein des équipes réglementaires, les pionniers façonnant les normes que les autres devront bientôt suivre.
Principales conclusions du rapport 2026 sur l’état des affaires réglementaires et de la conformité :
Les leaders du marché agissent rapidement : Seules 71 % des organisations (7%) sont capables d'identifier une nouvelle réglementation et de mettre en œuvre un plan d'action en moins de 48 heures, ce qui leur confère un avantage concurrentiel en matière de conformité et d'accès au marché. La plupart des équipes sont beaucoup plus lentes : 161 % d'entre elles mettent plus d'un mois à réagir.
Les angles morts en matière de conformité ont un coût élevé : Le coût du non-respect d'une obligation réglementaire ne se limite pas aux pertes financières. Parmi les dirigeants qui n'ont pas respecté une obligation réglementaire, 46% ont subi des retards ou des annulations de lancements de produits, 39% ont connu des perturbations dans leurs essais cliniques, 36% ont dû faire face à des rappels de produits et 25% ont vu leur réputation de marque compromise.
La plupart des équipes réglementaires restent analogiques : Malgré la complexité croissante de la réglementation et l'engouement pour l'IA, la plupart des équipes de conformité s'appuient encore sur des processus manuels. 641 000 répondants dépendent des alertes envoyées par les autorités de réglementation ou les agrégateurs, et 481 000 dépendent d'une équipe dédiée pour suivre manuellement les mises à jour et analyser leurs implications entre les différents services.
L'adoption de l'IA prend de l'ampleur. Le passage de l'intérêt à la mise en œuvre s'améliore. Aujourd'hui, 271 millions d'organisations utilisent des plateformes d'IA verticales pour suivre l'évolution de la réglementation, soit une augmentation de 421 millions par rapport aux 191 millions de l'année dernière. Cette progression constante montre que les équipes dépassent le stade des projets pilotes et commencent à intégrer l'IA dans leurs processus de conformité quotidiens.
Le rapport définit une trajectoire claire pour l'évolution de cette fonction. Au cours des trois prochaines années, les Affaires réglementaires passeront d'un centre de coûts réactif à une fonction de pilotage stratégique, s'appuyant sur l'analyse de données par l'IA, l'intégration interfonctionnelle et la supervision humaine. À mesure que l'IA prendra en charge davantage de tâches opérationnelles, l'expertise humaine se recentrera sur le jugement et la stratégie. Les équipes devront développer de nouvelles compétences, telles que la maîtrise de l'IA, la supervision et l'assurance qualité des résultats de l'IA, ainsi que le raisonnement éthique, afin de rester pertinentes.
“ Les données sont sans équivoque. L'enjeu n'est plus de vouloir de l'IA, mais de la rendre opérationnelle. L'avenir appartient aux équipes augmentées, où l'humain reste aux commandes et l'IA au service de l'entreprise ”, a déclaré Amenallah Reghimi, directeur des produits et de la technologie chez RegASK. “ L'objectif n'est pas de remplacer les experts, mais de les libérer des tâches à faible valeur ajoutée afin qu'ils puissent se concentrer sur ce qui fait réellement progresser l'entreprise. C'est l'intelligence augmentée en action, et elle définit une nouvelle ère d'excellence réglementaire. ”
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RegASK est une plateforme d'intelligence artificielle qui permet une gestion complète de la conformité réglementaire et des flux de travail. Elle automatise la veille réglementaire grâce à des contenus pertinents, des analyses exploitables et l'automatisation des processus, tout en connectant une communauté mondiale de plus de 1 700 experts pour une mise en conformité simplifiée. En combinant l'efficacité de l'IA d'Agentic à une expertise réglementaire approfondie, RegASK permet aux organisations de gérer proactivement leur conformité et d'évoluer sereinement dans des environnements réglementaires complexes. Pour en savoir plus sur RegASK, rendez-vous sur regask.com.
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Médias RegASK
Reuben Chen
reuben.chen@regask.com
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