よくある質問

RegASK は GDPR に準拠しており、ISO 27001 や SOC 2 タイプ 2 などの国際的に認められた標準の認定を受けています。.

すべてのデータは転送中および保存時に暗号化され、アクセスは厳密にロールベースで行われ、プラットフォームは安全な Microsoft Azure インフラストラクチャ上でホストされます。.

ライフ サイエンスのクライアントの場合、RegASK は、該当する場合、GxP およびその他の関連する業界固有のセキュリティ フレームワークに準拠します。.

RegASKは減少する 手作業を削減し、市場投入までの期間を短縮します, 効率、正確性、ビジネス価値を高めます。.

当社の AI 駆動型規制インテリジェンス プラットフォームは、グローバル規制の監視を自動化し、実用的な洞察を明らかにし、次のステップに関するガイダンスを提供します。.

これにより、規制当局はデータの検索と収集に費やす時間を減らし、戦略的な意思決定に多くの時間を費やすことができます。RegASKは、ワークフローを通じてコンプライアンスを合理化することで、企業を支援します。 規制の変更を先取りし、製品をより早く発売し、自信を持って新しい市場に進出します。.

RegASKは、手作業による規制監視、断片化されたワークフロー、そして市場投入までの時間の遅延を排除します。このプラットフォームは、AI駆動型の規制インテリジェンスとエージェントを活用し、以下のことを実現します。

– グローバル規制の追跡と変更検出を自動化することで手作業を削減
– 変化する世界的な規制に先手を打つ
– 実用的な洞察と次のステップのガイダンスで不確実性を軽減
– 要件、証拠、意思決定を一元化することで情報のサイロ化を解消
– 継続的な監視と監査対応のトレーサビリティによりコンプライアンスリスクとコストを削減
– ローカライズされた複数国をカバーすることで、新しい市場への展開を迅速化
– 監査の準備と文書化の改善

結果: リリースが高速化され、予測可能性が高まり、規制チームは反復的なタスクではなく戦略に集中できるようになりました。.

RegASK の AI 駆動型エンジンである RegGenius は、次のような垂直のドメイン固有のモデルに基づいて構築されています。

– タイムリーで精選された情報で、世界中の規制の最新情報を継続的に監視
– ワークフローを自動化し、エンドツーエンドの規制業務を効率化
– 現地の規制を要約し、実用的な洞察に翻訳する
– 規制経路分析をサポートし、ドラフト文書を作成します

マルチエージェント アーキテクチャを搭載した RegGenius は、Q&A、要約、ドキュメント分析を並行して実行し、速度と精度の両方を向上させます。.

RegASKは、 規制業務、コンプライアンス、リスク管理、品質保証、および医薬品安全性監視。.

RegASK は、スマートなドキュメント、厳選されたアラート、実用的な洞察によって、規制関連業務、コンプライアンスおよびリスク、品質および医薬品安全性監視チームを強化します。

RegASKは、以下の組織をサポートします。 ライフサイエンスと消費財 ワークフローを簡素化し、タイムリーな洞察を提供することで、世界的な規制の変更に先んじることができます。.

お問い合わせページにアクセスするかデモを予約して、デモをリクエストしたり、弊社の営業チームと話をしたりすることができます。.

このプラットフォームは安全なクラウドインフラストラクチャ上でホストされ、GDPRに準拠し、データ保護のベストプラクティスに従っています。顧客の機密情報は、暗号化と厳格なアクセス制御によって保護されています。.

これにより、チームは自動化とインテリジェンスのメリットを享受しながら、機密性の高い規制データと製品データが保護された状態を維持できます。.

規制 AI エージェントは、次のような主要なコンプライアンス タスクを実行するように設計された、特殊な AI 駆動型ソフトウェア システムです。

– タイムリーな規制の更新を監視し、解釈する
– コンプライアンス関連の質問への回答
– 規制申請計画と期限管理の支援

RegASK は、マルチエージェント アーキテクチャを活用して、規制ライフサイクル全体にわたってコンテキストに応じたサポートを提供します。RegASK は意思決定を強化し、手作業を削減し、市場投入までの時間を短縮します。.

RegASK は、多言語および地域の規制ニーズをサポートします。.

RegASK の AI 駆動型エンジンは、120 以上の言語で即時翻訳を提供し、米国、カナダ、南米、EU、英国、アジア太平洋 (日本、中国、韓国、オーストラリア、シンガポールなど)、GCC などの特定の市場に合わせてローカライズされた洞察を提供します。.

RegASK は、ライフ サイエンスと消費者製品という、規制の厳しい業界の 2 つの業界にサービスを提供しています。

ライフサイエンス
– 製薬、バイオ製薬、バイオテクノロジー
– 消費者の健康
– 医療機器・医療技術
– 最高経営責任者（CRO）

消費財
– 一般食品・飲料
– 栄養補助食品と健康補助食品
– 乳児用調製粉乳および特別支援食品
– 食品原料
– 動物の健康と栄養
– 化粧品とパーソナルケア
– 衛生とヘアケア
– 美容機器
– 口腔の健康

RegASKの価格は、お客様のニーズに合わせてカスタマイズいたします。カスタマイズされたご提案をご希望の場合は、営業チームまでお問い合わせください。.

RegASKのカスタマーサクセスチームは、初日からお客様と連携し、戦略的なキックオフから目標と課題のすり合わせを行います。1時間以内に認証情報を共有し、30日以内に調整セッションを実施することで、迅速なオンボーディングを実現します。.

導入状況や進捗状況を追跡し、新機能の最新情報を共有する月次タッチポイントを通じて、継続的な価値を提供します。トレーニングリソースや動画も活用しています。また、お客様は充実したセルフサービスヘルプセンターと迅速なチケットベースのサポートをご利用いただけるため、パートナーシップを通じてシームレスで安心してプラットフォームをご利用いただけるようになります。.

いいえ、RegASKは規制専門家に代わるものではありません。彼らの能力を増強し、力を与えるものです。.

このプラットフォームは、手動による監視を自動化し、世界的な規制変更を追跡し、実用的なインサイトを提供することで、規制当局がより価値の高い業務に集中できるようにします。その結果、人間の専門知識とインテリジェントな自動化の両方を活用し、よりスマートで迅速なコンプライアンスを実現します。.

規制チームは、反復的なコンプライアンス タスクに何時間も費やす代わりに、RegASK を使用して市場投入までのタイムラインを短縮し、コンプライアンス リスクを軽減し、証拠に基づいた意思決定を迅速化します。.

RegASKは 測定可能なROI 削減することで コンプライアンスコストの削減、遅延の最小化、製品承認の迅速化を実現します。. 顧客からは、自動監視、規制情報の処理速度向上、製品発売の成功率向上により、大幅な時間の節約が得られたとの報告があります。.

遅延やコンプライアンスリスクを回避することで、組織は より高い利益率とより速い市場参入。.

はい、RegASKは業界をリードするアナリストから高い評価を受けています。2024年には、RegASKは、新興の規制インテリジェンスソフトウェア分野におけるトップベンダーをレビューした初の主要業界レポートであるガートナー社の規制インテリジェンスソリューション市場ガイドに掲載されました。.

このレポートでは、効果的な規制情報に必要な機能に焦点を当て、複雑な規制の変更を管理するための AI 主導型ソリューションに対する需要の高まりを強調しています。.

RegASK の組み込みにより、次の点でその強さが実証されています。

– コンテンツのキュレーションと集約
– 規制変更管理
– AIを活用した洞察の提供

RegASKは、プラットフォームから直接アクセスできるAsk RegASKサービスを通じて、規制専門家へのオンデマンドアクセスを提供しています。年間サブスクリプションで専門家を雇用してチームのキャパシティを拡張することも、プラットフォームサブスクリプションと併用してアドホックサービスとして利用することもできます。.

当社のチームは、お客様の規制戦略、タイムライン、地域の優先事項に合わせて専門家によるサポートのレベルをカスタマイズするお手伝いをいたします。.

はい、RegASK のカスタマー サクセス チームは、プラットフォームの有効化を重視し、ユース ケースと機能の採用を調整して特定された問題点を解決するカスタマイズされたオンボーディングを提供します。.

RegASKは統合 既存のワークフローにインテリジェンスを組み込む, 得られた知見は、規制、品質、医薬品安全性監視、製品開発の各チームに直接届けられます。ダッシュボードとアラート機能により、最新情報が迅速に対応され、優先順位が付けられます。.

これにより、 機能全体の効率 そして ボトルネックを軽減 製品の発売が遅い。.

RegASK は、AWS、NVIDIA、Google などのテクノロジー パートナーと提携し、規制インテリジェンスとワークフロー オーケストレーションに対する AI 主導のアプローチを強化できることを誇りに思っています。.

当社は、日本の松本などの信頼できる販売パートナーと連携して、世界展開を拡大し、地域に密着した規制サポートを提供しています。.

はい、オンボーディング セッションに加えて、RegASK のカスタマー サクセス チームは、新しい製品リリースや機能に関する最新情報を積極的に共有し、強化された機能が利用可能になったときにチームがそれを活用できるようにトレーニング マテリアルやビデオを提供します。.

RegASKは無料パイロットは提供しておりません。ほとんどのお客様は年間サブスクリプションでRegASKを導入されていますが、場合によっては、完全導入前にパイロットについてご相談させていただく場合がございます。.

RegASKは、AI RegTech分野のリーディングカンパニーとして認められました。2025年版Generative AI Top 50 Thought Leading Companies for 2025に掲載され、選出されました。また、Thinkers360による人工知能分野のTop 50 Thought Leading Companies on Artificial Intelligenceに2年連続で選出されたことを光栄に思います。さらに、2025 Global Tech AwardのRegTech部門受賞企業にも選出されました。.

RegASK は、年間サブスクリプションとカバレッジに基づくハイブリッド価格モデルを採用しています。.

RegASK は、The Wall Street Journal や Bloomberg などの主要な業界出版物やメディアで取り上げられています。.

はい、SME パッケージをご利用いただけます。.

RegASKのリーダーたちは、AIとコンプライアンスのエコシステムにおける貢献が認められ、表彰されました。キャロライン・シュライファーとアメナラ・レギミは、Supply & Demand Chain Executive誌の「2025 Pros to Know」にも選出され、規制インテリジェンス分野における専門知識とソートリーダーシップが評価されました。.

RegASK は、RAPS Convergence などの業界カンファレンスに定期的に参加しています。.

最新のイベントや今後のイベントの詳細については、「ニュース」セクションをご覧ください。.

RegASKはリーディング AI 駆動型規制情報およびワークフロー オーケストレーション プラットフォーム, 、規制の厳しい分野のグローバル組織を支援します。 ライフサイエンスと消費財, 、複雑な規制環境を積極的に乗り越えます。.

活用 GenAIと高度なエージェントAI、, RegASKは、プロアクティブな監視、実用的な洞察、エンドツーエンドのワークフロー自動化を提供し、コンプライアンスプロセスの合理化、リスクの軽減、市場投入までの期間の短縮を実現します。 157以上の地域。. 効率性、正確性、ビジネス価値を高めます。.