Häufig gestellte Fragen

RegASK is GDPR-compliant and certified under internationally recognized standards, including ISO 27001 and SOC 2 Type 2.

All data are encrypted in transit and at rest, access is strictly role-based, and the platform is hosted on secure Microsoft Azure infrastructure.

For Life Sciences clients, RegASK aligns with GxP and other relevant industry-specific security frameworks where applicable.

RegASK reduziert manuelle Arbeit und beschleunigt die Markteinführungszeit, wodurch Effizienz, Genauigkeit und Geschäftswert gesteigert werden.

Unsere KI-gesteuerte Plattform für regulatorische Informationen automatisiert die Überwachung globaler Vorschriften, liefert umsetzbare Erkenntnisse und bietet Anleitungen für die nächsten Schritte.

Das bedeutet, dass die Regulierungsteams weniger Zeit mit der Suche und Zusammenstellung von Daten verbringen und mehr Zeit für strategische Entscheidungen haben. Durch die Optimierung der Compliance mit Arbeitsabläufen unterstützt RegASK Unternehmen Bleiben Sie regulatorischen Änderungen immer einen Schritt voraus, bringen Sie Produkte schneller auf den Markt und expandieren Sie selbstbewusst in neue Märkte.

RegASK macht Schluss mit manueller regulatorischer Überwachung, fragmentierten Arbeitsabläufen und einer langsamen Markteinführung. Die Plattform nutzt KI-gesteuerte regulatorische Intelligenz und Agenten, um:

– Reduce manual work by automating global regulation tracking and change detection
– Stay ahead of changing global regulation
– Cut uncertainties with actionable insights and next-step guidance
– Break information silos by centralizing requirements, evidence, and decisions
– Lower compliance risk and costs through continuous monitoring and audit-ready traceability
– Scale to new markets faster with localized, multi-country coverage
– Improve audit readiness and documentation

Ergebnis: schnellere Markteinführungen, bessere Vorhersehbarkeit und Regulierungsteams, die sich auf die Strategie statt auf sich wiederholende Aufgaben konzentrieren.

RegASK’s AI-driven engine, RegGenius, is built on vertical, domain-specific models that:

– Continuously monitor global regulatory updates with timely, curated intelligence
– Automate workflows and streamline end-to-end regulatory operations
– Summarize and translate local regulations into actionable insights
– Support regulatory pathway analysis and generate draft documents

Powered by a multi-agent architecture, RegGenius performs Q&A, summarization, and document analysis in parallel enhancing both speed and precision.

RegASK ist für Teams konzipiert, die über Regulatorische Angelegenheiten, Compliance, Risikomanagement, Qualitätssicherung und Pharmakovigilanz.

RegASK unterstützt Teams für regulatorische Angelegenheiten, Compliance und Risiko, Qualität und Pharmakovigilanz mit intelligenter Dokumentation, kuratierten Warnmeldungen und umsetzbaren Erkenntnissen.

RegASK unterstützt Organisationen bei Biowissenschaften und Konsumgüter durch die Vereinfachung von Arbeitsabläufen und die Bereitstellung zeitnaher Erkenntnisse, um globalen regulatorischen Änderungen immer einen Schritt voraus zu sein.

You can request a demo or speak with our sales team by visiting the Contact Us page or booking a demo.

The platform is hosted on secure cloud infrastructure, complies with GDPR and follows best practices for data protection. Confidential client information is safeguarded through encryption and strict access controls.

This ensures that sensitive regulatory and product data remain protected while teams benefit from automation and intelligence.

A regulatory AI agent is a specialized, AI-driven software system designed to perform key compliance tasks such as:

– Monitoring and interpreting timely regulatory updates
– Answering compliance-related questions
– Assisting with regulatory submission planning and deadline tracking

RegASK leverages a multi-agent architecture to deliver contextualized support across the regulatory lifecycle. RegASK enhances decision-making, reduces manual effort, and accelerates time-to-market.

RegASK unterstützt mehrsprachige und regionale regulatorische Anforderungen.

RegASK’s AI-driven engine offers instant translation in 120+ languages and delivers localized insights tailored to specific markets, including United States, Canada, South America, EU, UK, APAC (Japan, China, South Korea, Australia, Singapore etc) and GCC.

RegASK bedient zwei stark regulierte Branchen, nämlich Biowissenschaften und Konsumgüter, darunter:

Biowissenschaften
– Pharma, BioPharma & Biotech
– Consumer Health
– Medical Devices & Medtech
– CRO

Verbraucherprodukte
– General Food & Beverage
– Dietary and Health Supplements
– Infant Formula and Food for Special Needs
– Food Ingredients
– Animal Health and Nutrition
– Cosmetics and Personal Care
– Hygiene and Haircare
– Beauty Devices
– Oral Health

RegASK’s pricing is tailored to each customer’s needs. To receive a customized proposal, please contact our Sales team.

RegASK’s Customer Success team partners with clients from day one, starting with a strategic kickoff to align goals and challenges. We ensure fast onboarding with credentials shared within an hour and a calibration session within 30 days.

We drive ongoing value through monthly touchpoints that track adoption, progress, and share updates on new features, supported by training resources and videos. Clients also have access to a robust self-service help center and responsive ticket-based support, ensuring seamless and confident platform use throughout the partnership.

No, RegASK does not replace regulatory professionals. It augments their capabilities and empowers them.

Die Plattform automatisiert die manuelle Überwachung, verfolgt globale regulatorische Änderungen und liefert umsetzbare Erkenntnisse, sodass sich die Regulierungsteams auf wichtigere Aufgaben konzentrieren können. Das Ergebnis ist eine intelligentere und schnellere Compliance, die sowohl auf menschlicher Expertise als auch auf intelligenter Automatisierung beruht.

Anstatt Stunden mit sich wiederholenden Compliance-Aufgaben zu verbringen, verwenden Regulierungsteams RegASK, um Markteinführungszeiten zu beschleunigen, Compliance-Risiken zu reduzieren und schnellere, faktenbasierte Entscheidungen zu treffen.

RegASK liefert messbarer ROI durch Reduzierung Compliance-Kosten, Minimierung von Verzögerungen und Beschleunigung von Produktzulassungen. Kunden berichten von erheblichen Zeiteinsparungen durch automatisierte Überwachung, schnellerer Bearbeitung von Informationen zu regulatorischen Fragen und verbesserten Erfolgsquoten bei Produkteinführungen.

Durch die Vermeidung von Verzögerungen und Compliance-Risiken sehen Unternehmen stärkere Margen und schnellerer Markteintritt.

Yes, RegASK has been recognized by leading industry analysts. In 2024, RegASK was featured in the Gartner Market Guide for Regulatory Intelligence Solutions, the first key industry report reviewing top vendors in the emerging regulatory intelligence software space.

This report highlights the capabilities required for effective regulatory intelligence and underscores the growing demand for AI-driven solutions to manage complex regulatory changes.

RegASK’s inclusion demonstrates its strength in:

– Content curation and aggregation
– Regulatory change management
– AI-enhanced insight delivery

RegASK offers on-demand access to regulatory experts through its Ask RegASK service, available directly via the platform. You can engage our experts through an annual subscription to extend your team’s capacity or as an ad-hoc service alongside your platform subscription.

Our team can help you customize the level of expert support to match your regulatory strategy, timelines, and regional priorities.

Yes, RegASK’s Customer Success team delivers customized onboarding that emphasizes platform enablement and aligns use cases with feature adoption to resolve identified pain points.

RegASK integriert Intelligenz in bestehende Arbeitsabläufe, So gelangen die Erkenntnisse direkt in die Hände der Regulierungs-, Qualitäts-, Pharmakovigilanz- und Produktteams. Dashboards und Warnmeldungen stellen sicher, dass Aktualisierungen umsetzbar und priorisiert sind.

Dies schafft Effizienz über alle Funktionen hinweg Und reduziert die Engpässe dass langsame Produkteinführungen.

RegASK is proud to partner with technology partners such as AWS, NVIDIA, and Google, reinforcing our AI-driven approach to regulatory intelligence and workflow orchestration.

We also collaborate with trusted distribution partners, such as Matsumoto in Japan, to expand global reach and deliver localized regulatory support.

Yes, in addition to onboarding sessions, RegASK’s Customer Success team proactively shares updates on new product releases and capabilities, providing training materials and videos to help your team leverage enhanced functionality as it becomes available.