RegASK at RAPS RICE 2026

法令遵守製品をより迅速に市場投入する。.
規制変更に先手を打つ。.

規制情報から行動へ

RegASKは、エージェント型AIと規制に関する専門知識を組み合わせることで、製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界のチームが複雑な状況に対応し、意思決定を迅速化できるよう支援します。EU医薬品法、MDR、IVDR、EU AI法など、160以上の市場における規制変更に対応できます。.

バルセロナで開催されるイベントで、AIを活用した規制情報分析が、貴社の次期製品発売、市場拡大、またはコンプライアンスへの取り組みをどのように支援できるかをご覧ください。.

2026年11月3日~4日   •   ノボテル・バルセロナ・シティ(スペイン)

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規制の実態

欧州における規制情報収集は、手作業によるプロセスでは対応しきれないほど発展している。

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手動監視は限界に達した

規制に関する最新情報は、複数の規制当局、市場、情報源から発信されます。変更内容を手作業で追跡することは、重要な事項を特定し、潜在的な影響を評価し、タイムリーに対応することをますます困難にしています。.

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ヨーロッパの規制は進化し続けている

MDRおよびIVDRの導入、EU医薬品法の改正、そしてEUAI法は、同時に要件を再構築しています。前四半期の見通しに基づいて構築された戦略は、あらゆる提出書類にリスクを伴います。.

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洞察は行動に移される前に停滞する

報告書や受信箱に眠っている情報は、意思決定を遅らせる。規制変更は、影響評価、担当者の割り当て、そして成果の文書化に至る必要がある。.

規制意思決定インテリジェンスのための単一システム

RegASKは、ライフサイエンスおよび消費財企業向けのエージェント型AI規制運用システムです。垂直統合型AIを基盤とし、1,800名以上の規制分野の専門家からなるグローバルネットワークに支えられたこのプラットフォームは、規制変更を予測し、影響を評価し、160以上の市場におけるコンプライアンス活動を調整します。.

エージェント型AI、専門家による知見、そしてエンタープライズガバナンスが、規制関連業務を一つのシステムに統合します。RegASKを使用すれば、数千もの規制情報源を手動で監視する作業を、関連性の高い更新情報、優先順位付けされたワークフロー、明確な次のステップに置き換えることができ、チームのスピード、コントロール、一貫性、そして追跡可能な実行を実現します。.

160以上
対象市場

1,800人以上
分野ごとの専門家

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知る 何が変わるのかを知る

160以上の市場を対象とした、ほぼリアルタイムの将来予測、影響評価、優先順位付けされたアラート機能。チームは、事態が発生する前に何が起こるかを把握できます。.

重要 あなたにとって重要なことについて、自律的に

自動化されたワークフローは市場投入までの時間を短縮し、チームが本当に重要なこと、つまり戦略に集中できるようにします。.

貴社のエ コシステム全体と連携

オープンAPI、MCPサポート、事前構築済みコネクタ、Veeva Vault向けエンタープライズSSOにより、RegASKはエコシステム全体にわたる規制インテリジェンスレイヤーとなります。.

信頼 できるコンプライアンス体制を構築

情報収集から、統制されたワークフロー、明確な責任体制、追跡可能な実行を伴う、協調的な規制業務へと移行する。.

シンガポールでお会いしましょう

RAPS RICE 2026で私たちのチームに会いましょう

ピーター・レイノルズ、ダーク・オーリケ、ショーン・リーガンは、11月3日~4日にバルセロナを訪れます。彼らは、RegASKが160以上の市場から得られるほぼリアルタイムの規制情報を、評価済みの影響分析と、監査対応可能な統制されたワークフローへとどのように変換するかを紹介します。.

弊社のチームとのミーティングをご予約ください。

ご希望の時間帯が合わない場合は、ピーターまでお気軽にご連絡ください。 peter.reynolds@regask.com RegASKについてさらに詳しく知りたい場合は、こちらをご覧ください。.

ラップス・ライス 2026

RAPS規制情報カンファレンスヨーロッパ2026について

RAPS規制情報会議ヨーロッパ2026 11月3日~4日にノボテル・バルセロナ・シティで開催されるこのイベントでは、今年のテーマである「進化する欧州の枠組みのための規制情報」に焦点を当て、規制情報を追跡、収集、分析し、実用的な情報へと変換するためのベストプラクティスを紹介します。.

本カンファレンスでは、規制変更のモニタリング、グローバル戦略およびEU固有の戦略の構築、データに基づいた洞察によるリスク軽減といったテーマを取り上げます。目標は、欧州全域における意思決定の強化、コンプライアンスの徹底、そして市場参入の迅速化です。本カンファレンスは、医療規制情報専門家によって企画・運営されており、参加者にはRACまたはRCCの再認定単位として12.0単位が付与されます。.

RICE 2026アジェンダを見る

誰が参加するのか

規制変更の監視、グローバル戦略またはEU固有の戦略の策定、規制リスクの管理などを行う、あらゆる医療分野の中級から上級レベルの規制関連専門家。.

なぜ今年それが重要なのか

欧州の規制当局チームは、MDRおよびIVDRの導入、EU医薬品法の改正、そしてEUAI法に基づく新たな義務への対応を同時に進めています。それぞれの局面において、追跡すべき情報源と下すべき決定事項が増加します。こうした膨大な情報を構造化され、追跡可能な情報へと変換できるチームこそが、より迅速かつ自信を持って市場に参入できるのです。.

RegASKと話し合うべきこと

160以上の市場におけるほぼリアルタイムの規制監視、AIを活用した影響評価、そしてQAチームが信頼できる統制されたワークフロー。お客様独自のユースケースをご活用ください。.

よくある質問

このページにあるスケジュールツールを使って、11月3日または4日にピーター・レイノルズとの対面ミーティングを予約してください。もしご都合の良い日時が見つからない場合は、peter.reynolds@regask.comまでピーターにメールでご連絡ください。.

バルセロナでピーター・レイノルズ氏と面談し、規制情報に関する課題と優先事項について話し合いましょう。事前に製品とターゲット市場をお知らせいただければ、レイノルズ氏が関連する規制情報を準備し、RegASKが規制変更と実用的なワークフローをどのように結びつけるかを実演いたします。.

RAPS規制情報会議ヨーロッパ2026は、2026年11月3日~4日にスペイン、バルセロナのノボテル・バルセロナ・シティ(住所:Avenida Diagonal 201, 08018 Barcelona)で開催されます。本会議は規制関連専門家協会(RAPS)が主催し、進化し続けるヨーロッパの規制枠組みに関する規制情報に焦点を当てています。.

はい。RegASKはRAPS RICE 2026のシルバースポンサーです。弊社のチームは、エージェント型AIがいかにして規制変更を、ヨーロッパ中の医療規制チームにとって評価された影響と統制された行動へと変換するかをご紹介します。.

RegASKからは、クライアントエンゲージメント担当ディレクターのピーター・レイノルズと、ビジネスオペレーション担当副社長のレミー・アブデル・ラティフがバルセロナで開催されます。両名ともカンファレンス両日とも対応可能です。.

このページにあるスケジュールツールを使って、11月3日または4日の会議を予約してください。もしご希望の日程が合わない場合は、ピーター・レイノルズ(peter.reynolds@regask.com)までメールでご連絡ください。.

RegASKは、ライフサイエンスおよび消費財企業向けのエージェント型AI規制運用システムです。160以上の市場における規制変更を監視し、その影響を評価し、1,800名以上の専門家のサポートのもと、結果として生じるワークフローを統括します。RegASKは申請前の段階で運用され、保健当局への申請は行いません。.

規制当局から信頼されている

認められた基準の枠組み

規制変更を1つのシステムで実行する

バルセロナで私たちのチームに会い、RegASKが規制情報、意思決定情報、そしてエージェント型AIを一つの統制されたシステムに統合する仕組みをご覧ください。.

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